业界称中国生物医药产业跟踪创新为主更实际
http://news.qm120.com2010-11-11 13:07:14 来源:全民健康网
主持人:我国生物医药产业附加值低表现在哪些方面?
张礼和:比如很多原料药的出口,实际上是按化工原料出口的;但印度在很早前就把原料药生产基地按美国FDA的要求来论证其工艺过程,所以可按药物出口,比我国附加值高很多。近年来,印度又从我国大量进口原料药,再做成成药、制剂,出口给包括我国在内的国家,获得非常高的差价。因此,我国原料药出口虽然给国家带回了一些外汇收入,但总体而言,附加值和产值产量都较低。
中药也存在同样的情况,虽然我国是中药大国,中药出口额也就1亿美元,但大量进口的天然药超过了6亿美元,实际上我国很多中药原料也是一个低附加值的出口,再进口别的国家加工后的高附加值成品。
创新是适合国情的发展策略
主持人:国际上生物医药企业发展创新大致分成几种模式?
张礼和:全球十大制药集团占整个世界份额的46%,分析其发展模式,约有三种模式。第一种模式是强生公司模式,强生从痱子品、爽身粉开始,打出名牌后,在此基础上又做了其他药物的研发。现在,该公司生产卫生材料、药品和部分医疗器械,成为一个综合性大企业;第二种模式是默克制药公司,以创新药物为主,如维生素B12等很多重要药品都是其主打产品;第三种制药模式是以色列的泰瓦公司,以做仿制药起家,它并没有自己的所谓拳头产品,但它的仿制药做得非常有特色,能占领世界上绝大部分的市场。因此,我国生物医药企业在寻找自己的发展道路时,创新药物、拳头药物的开发是非常重要的,但不是唯一途径。
主持人:我国的生物医药企业究竟该走怎样的创新道路?
张礼和:创新策略,特别是医药创新策略有多种途径,“源头创新”只是其中之一,还可以进行创新,现在很多国家都采取这样的策略,就是根据国外已有的生物模型,根据这个化学实体、临床上出现的问题,进行性的创新。
还可对药物进行重新评价。这起源于目前的系统生物学研究,在过去药物研究里比较强调的是单一成分对单一靶点的作用,但系统生物学研究后,发现实际上有很多的药物并不是一个单一靶点,它是有多种作用的。通过系统生物学的研究办法,发现这些老药实际上有很多新的作用靶点,相应的就会出现很多新的治疗作用或副作用。因此,当前新药研究过程中要采取多靶点的筛选、多治疗途径的探索以及对其毒副成分的预防等,这也是一种创新。
侯云德:要发展当然要创新,但根据我国的具体情况,创新应该由少数优势单位来搞,不能普遍都去创新。我认为,现在除了仿制,还要有仿制基础上的创新。实际上,世界上大药厂真正创新的很少。那是因为生物医药开发的时间较长,差不多需要15、16年,10万个里面成功20个,机会是0.02%,即使到了临床三期,淘汰率还是很高。另外,费用也很高,一个新药研发的平均费用约13亿美元,比生物产业的其他行业都高,而且费用还在逐年提高。