细菌感染可否用以消除癌细胞存争议

　　7月22日，加州大学戴维斯分校的两位神经外科医生因故意使用致病细菌感染3名脑肿瘤晚期患者而被禁止参与人体试验研究。上述两名医生试图引入细菌治疗癌症，结果导致3名病人全部死亡。

　　谁授权了研究人员用细菌感染病人？

　　3名患者自己同意了接受这个尝试。尽管这样，在美国境内任何人测试试验物均需要其所在大学的机构审查委员会（irb）的同意及fda的监督，以保证试验的安全性和有效性。但是加州大学戴维斯分校的神经外科医生paul muizelaar 和rudolph schrot并没有按规定去取得上述两个批准文件，他们认为没有必要那样做。加州大学戴维斯分校副校长harris lewin向fda写信报告了这件“连续违规的严重事件”。

　　早在2008年的时候，在muizelaar的授意下，schrot询问了fda关于有目的使用产气肠杆菌感染神经母细胞瘤患者病人术后伤口试验的可行性，fda给的指示是，先完成动物试验。muizelaar没有对病人进行试验，而是安排了一个研究生在大鼠身上进行试验。尽管如此，当时购买的声称仅作为动物实验材料将不用于人体的细菌，最终还是用在了这三个患有神经母细胞瘤的患者身上。

　　muizelaar最初得知可进行该类试验是在2010年，当时schrot联系加州大学机构审查委员会主任寻求获取同意对其病人进行该项“操作”（并未定义为研究试验）。irb主任定义这只是一次“创新性治疗”并不需要fda或irb的批准文件，但如果要进行持续的后续工作则需要审批。muizelaar和schrot继续治疗另两名病人，并试图寻求委员会同意其对另外5个病人进行试验的时候，irb主任通知这两位神经外科医生停下并终止试验，继而展开内部调查。

　　脑肿瘤通常是如何处理的？

　　胶质母细胞瘤是一种侵袭性很强的脑肿瘤，通常使用手术治疗以及放疗、化疗协同治疗。然而，癌症总是会在手术后复发。一半的患者在治疗后的15个月内死亡，只有不到二十分之一的患者继续存活了五年以上。

　　如何出现了以感染对抗癌症的说法？

　　之前有多项独立的报道声称，在受感染的癌症患者身上，随着感染的消退，体内癌细胞也不见了踪迹。于是有了这样一个推测：细菌感染事件刺激了血液中白细胞的活性，使其开始攻击病原体及各种恶性细胞。1999年，杰克逊密西西比大学医学中心的研究人员报告了四个恶性脑瘤与感染共同发生的案例。加州大学戴维斯分校的所用的产气肠杆菌便是从其中三个患者体内采集到的。

　　同类案例

　　2004年，马里兰州霍华德休斯医学研究所的bert vogelstein领导的一项试验 将一种厌氧细菌 clostridium novyi-nt导入植入癌细胞的兔子和大鼠体内，结果显示有三分之一的试验对象体内癌细胞消失了。这作为一种免疫反应的结果被研究人员接受。

　　2011年，罗马天主教大学的研究人员在检查2001年至2008年间接受神经母细胞瘤治疗的197例患者中，有10例发生术后感染，但是这些患者平均存活时间为30个月，远高于那些术后没有出现感染的患者。然而，该研究所对于上文中作者所提到的理论表示“不明确”。

　　根据2009年的报告，在382例恶性脑肿瘤中，有18人发生过术后感染。发生过感染的患者平均寿命更长，但是没有达到统计学上显著差异。而且，有研究人员推断：感染可能是与生存期较长有关。并不是因为感染延长了寿命。活的时间久的，更容易出现感染。

　　免疫反应对抗癌症的疗法是否有临床试验？

　　答案是肯定的。但是，并非使用的是活的微生物而是用治疗型疫苗。第一支治疗前列腺癌的疫苗“provenge”于2010年被批准，然而，时至今日仍存有争议。

　　目前，已30多个神经母细胞瘤疫苗研究项目获得了相关监管部门批准而正进行着临床试验。