中药注射剂首次问鼎中国知识产权最高奖项

　　康缘热毒宁注射液专利荣获中国专利奖金奖

　　被誉为中国知识产权界“奥斯卡”的中国专利奖颁奖盛典于 2013 年 11 月 11 日在北京隆重举行。由江苏省知识产权局推荐的康缘药业的发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”获得第十五届中国专利奖金奖，这也是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。

　　本次颁奖大会由国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办，世界知识产权组织总干事弗朗西斯·高锐出席大会并致辞。国家知识产权局局长田力普出席大会并讲话。中国专利奖旨在表彰积极运用知识产权制度，推动技术创新和促进经济社会发展做出突出贡献的专利权人、发明人和设计人。本届中国专利奖评选凝聚力量、汇聚创新，得到了各地各部门的大力支持和社会各界的广泛关注。国务院有关部门、有关全国性行业协会、两院院士，以及全国各省区市高度重视本届中国专利奖评选工作，共推荐了近 800 个优秀项目，参评数量再创历史新高。经过国家知识产权局和世界知识产权组织的评审，第 15 届共评出中国专利金奖项目 20 项，中国专利优秀奖项目 336 项。

　　康缘药业的热毒宁注射液能够获得中国专利奖金奖，与其多年来的持续性的自主创新是密切相关的。经过多年的潜心研究，2005 年热毒宁注射液成果上市，是 2005 版《药品注册管理办法》实施后获批的第一个中药注射剂新药。热毒宁注射液上市后，康缘药业持续对该产品的物质基础、作用机理、质量控制等方面进行了研究工作。通过深入研究，热毒宁注射液中化学结构明确成分超过 75% ，可测成分超过 85% ，并结合网络药理学方法和体内外实验验证，基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。康缘药业对热毒宁注射液生产全过程，建立了含 16 张指纹图谱、 247 个质量监控项目、 460 个 sop 的生产全过程质量控制体系，是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。研究表明，热毒宁注射液能够对抗 ev71 、 h1n1 、 h5n1 、 h3n2 、 h7n9 等多种病毒，临床总有效率达 99% 以上，明显优于市场同类用药;与化药相比，具有快速退热不反弹的特点，且无耐药性。被列入《国家流感防治应急储备药品》、《国家医保目录》、卫生部《手足口病诊疗指南》、《甲型 h1n1 流感诊疗方案》、《人感染 h7n9 禽流感诊疗方案》的指导用药，对甲流、手足口病、禽流感等流行性疾病的防治做出了突出贡献。

　　康缘药业热毒宁注射液的核心专利技术获得中国专利奖金奖，对于我国中药注射剂的发展具有里程碑式的意义，将对我国中药注射剂的发展起到了积极的推动作用。康缘药业也将以此为契机，继续加大新药研发与知识产权保护的力度和投入，创造精品国药，为人民的健康做好服务，为中国梦的实现贡献力量。

　　陈凤龙