接种甲流疫苗是安全的

　　本报讯 （记者王乐民）自2009年各国大规模接种甲流疫苗以来，甲流疫苗的安全性受到普遍关注。近日，欧盟、美国、瑞典、澳大利亚、英国等公布了对甲流疫苗的阶段性评估或监测情况，我国国家药品不良反应监测中心对这些信息进行了通报。综合各国监测信息发现，到目前为止，接种甲流疫苗发生的不良反应或不良事件主要是一些轻微症状，且是常见的、已知的和预料之中的。

　　欧洲药品管理局 接种疫苗利大于弊

　　欧盟国家迄今已有约500万人接种了疫苗。到目前为止，报告的不良反应主要是些轻微的症状，如发热、恶心、头痛、过敏反应和注射部位反应。

　　欧洲药品管理局经对集中审批的甲流疫苗（商品名包括Celvapan、Focetria和Pandemrix）的数据进行综合分析后重申，在目前甲流大流行的背景下，接种这些疫苗利大于弊。

　　美国 九成以上不良事件不严重

　　截至2009年12月4日，6000多万剂甲流疫苗被用于在美国境内接种。美国疫苗不良事件报告系统收到了4890份不良事件报告，其中94.3%的不良事件被认为是“非严重”的，如注射部位疼痛。在4890份报告中，277份报告（占5.7%）被认为是“严重的”。在277份严重报告中有19例死亡。美国疾病预防控制中心、美国食品和药品管理局对这19例死亡病例进行初步评估后认为，目前还没有证据显示这些死亡病例与疫苗存在关联性，进一步的评估正在进行中。

　　该系统正对收到的13例格林巴利综合征的报告进行评估。统计数字显示，在美国，无论是否接种疫苗，每周都会有80例~160例格林巴利综合征出现。

　　瑞典 不良事件大多是已知反应

　　截至2009年11月10日，瑞典已发出约210万剂甲流疫苗（商品名Pandemrix），相关机构共收到来自医疗卫生人员的近600份不良反应报告和来自消费者的近900份报告。

　　这些不良事件大多是预料之中的和已知反应，如注射部位和手臂酸痛、发红、疼痛，流感样症状（发热、发抖、疲劳、头痛、身体疼痛和不适）。少数报告中报告了恶心、呕吐、胃痛、腹泻、头晕、皮疹和失眠等症状，这些也是疫苗研究中已知的反应。另外，还报告了很多过敏反应。

　　瑞典累计收到8例死亡报告。调查发现，这8名患者以前都有慢性疾病，如心血管病、肺病、糖尿病、肾衰、肌营养不良疾病和老年性痴呆。4例尸检结果显示，接种疫苗和死亡之间没有因果关系；其他病例数据不足，缺少尸检报告，无法判断因果关系。但从迄今已获得的信息看，没有证据表明接种疫苗和死亡事件有因果关系。

　　澳大利亚 疫苗是安全有效的

　　澳大利亚自去年9月30日开始实施甲流疫苗全国免疫接种计划，截至去年10月29日，已发出375万多剂甲流疫苗（商品名：Panvax），共收到654份接种疫苗后可疑不良反应报告。报告的不良反应绝大多数属于轻度、常见反应，如头痛，胃肠道不适，注射部位疼痛、肿胀或发红等，这些反应已被列入产品说明书中。澳大利亚医疗产品局专家委员会的意见是：Panvax是预防甲流安全有效的疫苗。

　　英国 未发现新的安全问题

　　截至去年11月12日，英国药品和健康产品管理局共收到497份甲流疫苗的可疑不良反应报告，不良反应表现1329例次。最常报告的可疑不良反应是非严重的注射部位反应，如疼痛、肿胀、发红，或类似其他疫苗的轻微不良反应，如恶心、呕吐、头晕、肌肉痛、发热、疲劳、头痛、淋巴结肿大等。该局表示，接种甲流疫苗仍然利大于弊。