H7N9禽流感全国确诊18例 6人死亡

　　□新药获批

　　自主研发抗流感新药获批上市

　　京华时报讯昨天，国家食品药品监督管理总局表示，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。该药品适用于流感重症患者。

　　国家食药监局称，帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。

　　新药由以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队研发。针对人感染H7N9禽流感疫情，李松团队对H7N9病毒基因组序列进行分析，发现神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂，对HXNX型流感病毒均有效，对新发的H7N9人禽流感患者具有显着的治疗作用。

　　据李松介绍，新药研究历时8年，2011年完成所有临床研究，2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究表明，帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦，能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒，且剂型为注射液，适用流感危重病人和对其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。

　　目前，作为神经氨酸酶抑制剂类药物，我国批准上市的还有达菲（磷酸奥司他韦片剂）和扎那米韦吸入剂。以上两种药物均作为诊疗方案中抗病毒治疗的重要药物。

　　■问答

　　新药有优越性

　　问：目前流感治疗的主要手段是什么？

　　答：目前，针对病毒的有效化学药物主要有奥司他韦（达菲）、扎那米韦和刚刚获得批准上市的帕拉米韦。

　　问：新药与达菲相比有何优越性？

　　答：帕拉米韦与达菲同属神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理相同。但达菲是口服制剂，不便于重症患者使用，由于其上市时间较早，已发现耐药性。帕拉米韦适用于对达菲耐药的患者。此外，帕拉米韦是注射剂，临床起效快、持续时间长，对于重症、耐药患者提供了新的选择。