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维C银翘片存安全性问题 市场乱象屡上黑名单

http://news.qm120.com2010-09-21 13:49:22 来源:全民健康网

  还原银翘片

  维C银翘片的主要功效是清热解毒,用于风热感冒引起的发热、头痛咳嗽、口干、咽喉疼痛。其标明的主要成分为金银花、维生素C等。

  国家药监局在公告中指出,维C银翘片为非处方药,患者可以自行购药,其临床使用广泛,通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。

  药物不良反应专家、国家卫生部合理用药监测网专家、原海军总医院药剂科主任孙忠实教授对记者表示,维C银翘片的成分里面既有中药又有西药,属于复方制剂,患者用药时往往不清楚其具体成分,可能会对某种成分过敏或误用。

  方舟子2008年底指出,维C银翘片在传统中成药“银翘散”配方的基础上添加了三种西药马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。实际上,其中起疗效作用的是解热镇痛药对乙酰氨基酚和抗过敏药马来酸氯苯那敏。多项临床对比试验表明,服用维生素C对预防或治疗普通感冒没有效果。

  方舟子称,没有确凿的证据表明维C银翘片中的10种中药成分能够起到抗感冒病毒或帮助缓解感冒症状的作用。这些中药成分除了增加药物成本和价格外,还能引起不必要的不良反应。马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚本来都是相当安全的西药,但是维C银翘片却能导致严重的过敏反应,甚至有因为服用维C银翘片而出现过敏性休克致死的病例。

  对于这种说法,孙忠实也表示认同。“其实,这点VC含量对治疗感冒根本没什么用,根本不用加进去。”

  在他看来,这个品种的成分混杂,本身就是“不合理的”,是企业为了申报新品种和提高价格想出的招数。目前,维C银翘片的市场用量相当大,当务之急是企业在说明书上作出明确标示,有哪些成分,以及摄入量多少,必须严格限定。

  药监局的通报中还显示,在维C银翘片的使用中,存在“超说明书使用”现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品,以及对维C银翘片所含成分过敏者用药,这也是不良反应出现的重要原因之一。

本文来源:全民健康网 编辑:wuya
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