曲美退市：处方药为何畅销十年

　　争议十多年终退市

　　尽管学术界一直对此类药物的风险效益存在异议，却由于一直缺乏针对该类药品的大样本权威试验数据作为支持，而西布曲明随后也始终在市场和学术界的争议中存在。

　　此次西布曲明的退市，缘于欧洲药监局开始了一个被称为“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT)的项目。在1万多人参加的这项试验当中，经过试验，服用“西布曲明”3年平均减重仅为约2.7公斤，而由此引发的死亡和心血管事件上升了约16%，减肥治疗的风险大于效益——这也直接促成了欧美随后对西布曲明的退市限令。

　　国家药品监督管理部门自2008年开始关注西布曲明等减肥产品的安全性问题。今年2月，国家药监局也发布了西布曲明的安全，提示这一药品可能存在的风险，建议必须严格按适应证用药，控制用法用量，并要求企业修改完善说明书，警示用药风险。

　　“在国际上一些国家对这个药物的研究结果出现之后，中国也对这个药物使用的安全性进行了评估，评估之后，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，所以决定全面停止使用。”国家药监局一位专家告诉本报记者。

　　今年10月，基于国际上对该品种的最新评估结果，国家药监局再次组织了对西布曲明的评估工作，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为西布曲明目前在市场上按照适应证使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。

　　曾经是只下金蛋的鸡

　　几乎是在国家药监局下退市令的同时，太极集团[11.04 -5.96%]董事会发布公告，从即日起，公司停止曲美在中国的销售。

　　作为西布曲明在国内最著名的仿制品种，2000年问世以来，曲美不但一度占据了这一市场的大半份额，更成为太极集团的利润和品牌代表。

　　资料显示，曲美正式上市前，太极集团就通过“拍卖区域经销权”的方式迅速地占领终端市场。2001年，曲美销售额为3981.76万元，一年之后的2002年，在“黄色风暴行动”等市场营销拉动下，销量迅速攀上4亿，几乎把持国内市场的一半份额。

　　业内一位知名医药营销人士在接受本报采访时透露，在一段时间，曲美是被太极集团放在第一位的产品。太极集团投入巨额科研费用在全国50家大型医院的内分泌科研究曲美疗效，“甚至搬出了国内最权威的协和医院内分泌科的顶级学术权威。”他说。

　　而尽管一路争议不断，但在近10年的时间里，曲美对太极的贡献却始终浓墨重彩。

　　但由于全球对西布曲明不良反应的重视，曲美的销量也开始经历下滑，2007年前10个月，曲美销售额为3.1亿元，而当年太极集团为曲美投入的广告费为1.5亿元。市场拓展的收效日渐式微，加上质疑声音不断，让曲美变得“食之无味”。

　　“这些年国际上西布曲明的不良反应声音越来越大，企业心里也明白政策早晚是要收紧的，一些企业已经在产品线上有所调整了，但是这一天真到的时候，短期的影响还是很难消除的。”前述营销专家告诉记者。

　　昨天，记者在太极集团网站的产品目录中已找不到曲美。