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国产艾滋病疫苗临床研究进展顺利

http://news.qm120.com2009-11-19 10:12:27 来源:全民健康网

关键字:艾滋病疫苗

本报讯 (记者莫 雪)近日,广西壮族自治区卫生厅艾防处副处长陈杰透露,参与国产艾滋病疫苗临床研究Ⅱ期一阶段的最后一组10名志愿者已在该自治区疾控中心完成了疫苗接种工作,经过72小时观察,无一出现不良反应。至此,这一阶段共30名广西志愿者接受了疫苗接种,无一例发生严重不良反应,国产艾滋病疫苗的安全性再次得到验证。

据介绍,2005年3月开始进入临床研究的我国自主研发的艾滋病疫苗,于2006年顺利完成了Ⅰ期临床试验,49名志愿者参与试验,无一例出现严重不良反应,提示疫苗有一定的安全性,在高剂量组中有较好的刺激机体产生免疫应答的能力。今年3月,国产艾滋病疫苗临床研究Ⅱ期在广西正式启动。按照设计,Ⅱ期试验将进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的有效性。Ⅱ期又分为3个阶段。在第一阶段研究中,考察的是疫苗在人体中的耐药剂量,以优化疫苗的最佳剂量。第二、第三阶段为随机、盲法、安慰剂对照研究,对免疫程序和联合免疫剂量进行探索,检验疫苗的免疫能力有多强,能否为人体提供保护。

在Ⅱ期研究中,共需要招募200名志愿者,第一、第二阶段为低危的健康人群。2011年,研究将进入第三阶段,高危人群届时也将参与到这项研究工作中。

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