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中国艾滋病疫苗II期临床研究进展顺利

http://news.qm120.com2009-12-01 09:23:53 来源:全民健康网

关键字:艾滋病疫苗

新华网吉林频道11月29日电(记者宗巍)在又一个世界艾滋病日到来之际,记者29日从我国艾滋病疫苗的研究机构长春百克药业有限责任公司了解到,当前我国艾滋病疫苗II期临床研究进展顺利。

由百克公司与吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室共同研制的"抗HIV-1中国流行株艾滋病疫苗"是我国首支获准开展II期临床研究的预防用艾滋病疫苗。2009年3月份在广西启动II期临床研究,将分三个阶段分在在HIV阴性健康志愿者和部分HIV阴性的高危人群中进行。

百克公司总经理孔维介绍,艾滋病疫苗II期临床研究目前正在进行第一个阶段,主要是考察疫苗的安全性问题,30名受试者已经入组完成。这30名受试者分为3个剂量组,每组10人接种试验疫苗。目前临床试验进展十分顺利,无一例产生严重不良反应。

据了解,该艾滋病疫苗的II期临床研究是在I期临床研究的基础上,进一步评价其在扩大的健康人群中的安全性和免疫原性,并初步评价其在高危人群中的安全性和免疫原性,为能否继续进行评价疫苗效力的临床试验提供依据。

孔维表示,艾滋病疫苗II期第一阶段结束后,将进入第二阶段,主要目的是观察这个疫苗的免疫程序在人体中免疫反应的强度,以及什么样的免疫程序和免疫剂量是最好的,也就是免疫计量和免疫程序的优化。第三个阶段将考察免疫疫苗在人体中的免疫反应,以及对一些高危人群的保护作用是不是符合初步调查的保护作用。(完)

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