甲型H1N1流感疫苗国庆节前可生产

　　商报讯（记者 王漪）昨日，国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，本周内我国11家流感疫苗生产企业都会获得相应的毒株，为研制疫苗做好准备。而根据我国甲型H1N1流感防控形势的要求，疫苗将于9月30日前生产。疫苗接种人群届时将由卫生部门在对疾病的流行情况和易感人群的情况进行评估后确定。

　　目前，全世界共有32家甲型H1N1流感疫苗生产企业，我国企业占了11家，其中已有华兰生物疫苗有限公司等几家企业拿到了世卫组织指定的疫苗生产用毒株。尹红章在新闻发布会上表示，保守预测，届时我国甲型H1N1流感疫苗年产能将达到3.6亿剂，除在国内使用外，可能在一定范围内还要履行世卫组织分配的职责。

　　药监局新闻发言人颜江瑛表示，此次甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒，疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。为继续监测疫苗的安全性和有效性，更好地控制甲型H1N1流感，药监局将对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管。取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业，应制定出完整的上市后评价方案。而在疫苗使用过程中，企业及相关部门也应开展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究，并对免疫效果与保护效果相关的指标进行监测。在疫苗上市后，企业及疫苗接种单位还要密切观察疫苗接种后的反应。

　　虽然甲型H1N1流感的疫苗研制工作逐步展开，但仍面临病毒在秋冬季节发生变异的情况，对此尹红章表示，流感病毒在人之间传播的过程中有一个量变到质变的过程。现在研制的甲型H1N1流感疫苗到时候是否有效，要看变异以后的毒株和它现在的毒株互相之间的交叉保护有多高。目前已经由多部门形成了一个疫苗科学研究联合工作机制，其中的一项重要工作便是如何应对不断变异的病毒，包括防控手段以及疫苗的研制和生产。