新闻频道
  • 资讯
  • 医院
热门推荐
您的位置: 首页 >> 新闻频道 >> 新闻专题 >> 猪流感 >> 正文

药监局药品审评中心要求规范甲流疫苗申报资料

http://news.qm120.com2009-08-21 17:51:17 来源:全民健康网

关键字:猪流感

  中新网8月21日电 国家食品药品监督管理局药品审评中心日前对规范疫苗申报生产资料格式与内容提出明确要求。

  据国家食品药品监督管理局网站消息,为保证甲型H1N1流感疫苗审评工作顺利进行,避免企业在申报生产过程中由于申报资料不规范、不完整导致延误时间,国家食品药品监督管理局药品审评中心18日召开甲型H1N1流感疫苗企业沟通会,对规范疫苗申报生产资料格式与内容提出明确要求。

  10家药品生产企业研发负责人参加会议。

  会上,药审中心向各企业代表分发了“甲型H1N1流感疫苗申报资料目录及要求”详细文稿,并分别对疫苗药学和临床方面的申报资料要求进行了详细讲解,同时还就目前研发的进展与企业代表进行了交流,进一步明确了申报资料要求的标准。

 

本文来源:全民健康网 编辑:wuya
看了本文的网友还看了
网友关心话题
{/cms:showcontent}
猪流感是猪的一种急性、传染性呼吸器官疾病。其特征为突发,咳嗽,呼吸困难,发热及迅速转归。猪流感临床特征本病潜伏期很短,几小时到数天,自然发病时平均为4天。发病初期病猪体温突然升高40.3℃~41.5℃,厌食或食欲废绝,极度虚弱乃至虚脱,常卧地。