三问甲流疫苗 87天“出炉”是否安全保险又充足

　　早在半年前，专家就呼吁加快甲流疫苗的研发和生产，很多保险公司也在保险项目里添上了甲流一项。但当这支小小的疫苗真的来到人们身边，疑问和观望的态度却不在少数。

　　87天“出炉”的疫苗是否安全？

　　“无论如何，接种疫苗都是有一定风险的。”庞星火说，但是她认为，到现在为止，甲流疫苗的接种，并没有出现大问题。

　　在一些城市的学校，家长或学生，并不是都愿意签署注射疫苗的同意书。

　　人们对疫苗普遍的担心，庞星火分析，主要是觉得疫苗从研发到生产的周期比较短。

　　她解释说：“并不是说，甲流疫苗的生产和研发周期被人为缩短了，而是因为我们国家对于它足够重视，所有审批程序都一路绿灯，保证效率。但是应该有的程序，一道也没有省。”

　　作为全国最早获得审批生产甲流疫苗的企业，北京科兴生物制品有限公司也有些委屈。

　　“一般的疫苗，从研发到获批可能要好几年，而甲流疫苗87天就生产出来了，大家不了解情况。”科兴的企业发展部宣传主管刘沛诚解释说。

　　他说，甲流疫苗和以往的季节性流感疫苗生产工艺相同，只是毒株不同，质量标准也更严格。流感病毒每年都会有变化，仅仅是变更毒株，这个环节是不需要做临床试验的。所以新的疫苗临床试验需要三期，而甲流疫苗的临床试验只需要验证疫苗的剂量，一期就够了，这是符合疫苗生产流程的。

　　“以往的流感疫苗都是包括三种抗原成分，所以要等三种抗原都生产出来才能合成疫苗，而甲流疫苗只有一种抗原，所以生产时间比季节性流感疫苗要短得多。”

　　刘沛诚说，生产疫苗的临床试验是由北京市疾病预防控制中心主持的，一共做了1.3万多人，只有小部分有轻微不良反应。

　　“一般的不良反应都很正常，心理因素也很重要。”刘沛诚说，临床实验中，曾专门给一个组注射了成分是生理盐水的“安慰剂”，结果他们也出现了不良反应。

　　“中国已经有近一千万人接种甲流疫苗成功，足以说明这个疫苗的安全性。”中国疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光告诉本刊记者。

　　除了比较乐观的估计，庞星火也表达了某种谨慎态度。“如果某一区域内的人群，在接种某一批甲流疫苗时出现了大规模不良反应，我们会立刻叫停这一区域的疫苗接种，甚至会把这一批疫苗的接种都叫停。”

　　换句话，“叫停机制”是甲流疫苗的另一道安全线。

　　疫苗储备充足吗

　　据卫生部公布的数据，截至11月10日12时，国家食品药品监督管理局累计完成批签发235批次 3960万人。不包括军队和武警，全国31个省份和新疆生产建设兵团都已经开展对重点人群的接种工作，累计完成接种969.3万人。

　　曾光认为，这个接种数量还差得远。“我们这么积极地研制生产，从疫苗产量来说，还是慢半拍。”

　　而刘沛诚他们公司接受的订单也越来越多。

　　“到 9月底我们总共生产了330万份，10月份生产了300万份，按照国家10月给我们下的新订单，在12月12日前，我们要完成519万份疫苗的生产任务。也就是说，到年底，我们生产甲流疫苗的总量应该是1149万份。”他说。

　　据称，科兴生产的疫苗主要供给北京市区以及周边一些省份。

　　而庞星火说，北京市的疫苗储量非常充足。“由于北京特殊的地理位置，而且因为季节原因，北方的疫情比南方严重，所以国家调拨了大量的疫苗储备供给北京。”

　　她介绍说，由于国庆后疫情发展速度太快，他们提前了给北京市中小学接种疫苗的时间，另外，把各高校也纳入了免费接种的范围。

　　“从9月21日起，北京的中小学和高校学生进行免费接种，我们设了402家接种点，计划在11月15日前完成这批人员的接种任务。然后把接种面积扩大到社会人群。”庞星火说。

　　“有本市户口的北京市民，从11月16日开始，就可以拿着，到最近的接种点进行免费接种。”她进一步解释，“北京地区的免费接种，会一直持续到年底。”