维C银翘片别酒后吃 成都4家药企完善说明书
http://news.qm120.com2010-09-21 13:48:19 来源:全民健康网
紧急整改
药监局要求成都药企完善说明书
成都商报记者在调查中发现,市面上的部分维C银翘片的产品说明书等相关安全标注得并不完善,有些厂家生产的维C银翘片只简单标注“肝肾功能不全者禁用”,并没有其他提示。
对此,成都市食品药品监督管理局相关负责人表示,19日国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题后,成都市药监局立即对成都市的药企进行了调查。据了解,成都有4家药企在生产维C银翘片,目前,成都市药监局已经要求这4家药企检查药品包装说明书,并完善相关提示信息,在说明书上对不良反应进行足够的警示。
国家药品不良反应监测中心重要提醒
昨天,国家药品不良反应监测中心在官方网站上发布《关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题》。监测中心对影响维C银翘片安全性因素进行了分析,认为维C银翘片所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、口干、咽喉痛、心悸等。目前,国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。监测中心建议如下:
医生或药店需要提示
医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本文来源:全民健康网 编辑:wuya
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