上海阿瓦斯汀事件调查:揭秘公立医院医药暗道
http://news.qm120.com2010-09-19 11:00:02 来源:全民健康网
抗癌药物治眼病?
在此前接受媒体的采访中,曹涌表示,阿瓦斯汀在今年5月才获得国家食品药品监督管理局的上市批准,国内的商品名定为“安维汀”。该药在中国获批的惟一适应症是转移性直肠癌,没有批准用于眼科治疗,而且未来也没有在中国进行眼科方面的临床试验计划。
根据公开资料的显示,阿瓦斯汀曾是美国基因泰克公司的明星抗癌药物,2004年在美国获批上市,是美国食品药品管理局批准的第一个抗肿瘤血管生成药物,目前被批准用于五种肿瘤的治疗:结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌。
2009年3月,瑞士罗氏斥资468亿美元收购基因泰克100%的股权,阿瓦斯汀也随之划入罗氏旗下,并顺势成为畅销药,2009年销售额达到59亿美元。
在治疗实践的过程中,一些国家的医疗人士发现,阿瓦斯汀对老年人常见的湿性黄斑变性有一定的疗效,所以有医院用它来进行眼部注射,以控制病情。
一位患者告诉记者,上海第一人民医院早在两年前就已经开始阿瓦斯汀的眼部注射,至今他已记不清自己打过多少针了。对于阿瓦斯汀“药品标识外使用”的治疗方式,上海罗氏制药公司并没有给出过相关的直接评价。
今年6月,香港视网膜病变协会的一份报告指出,阿瓦斯汀只适用于静脉注射而并非眼内注射。因为适用于后者的药物研发过程需要更为严谨,以往有因为阿瓦斯汀眼内注射后导致眼部感染的个案,最坏的结果甚至会构成生命危险。
另一位尚未出院的患者向记者坦言,在第一次注射完阿瓦斯汀后,对眼睛确实起到了一定的效果,所以才会选择继续注射治疗。但自己压根不知道这种药在国外也没有通过相关的认证。
记者在医院的《阿瓦斯汀玻璃体腔内注射需知》中看到,描述该药物的风险为“0.1%至0.01%不等”。“但这次实际概率几乎是百分之百。”该患者说。
目前,发生事故的该批次阿瓦斯汀已被上海药监局封存带走进行调查,上海市第一人民医院眼科的阿瓦斯汀注射治疗也已停止。据记者调查了解,上海市进行该药物眼部注射的仅有第一人民医院一家。
对此,上海另一家三级甲等医院的一位医师告诉记者,对于一种治疗方式的确定,目前国内缺少统一的论调,医院往往根据以往的临床经验来确定治疗方法,实行谁主治谁负责。