分析指减肥胶囊事件暴露药品监管漏洞

　　记者：既然它对身体是有害的，为什么以前国内外又都允许这样的药物在市场上销售呢？

　　黄建始：药物检测它肯定注明了适应症的，它不是给所有人吃的。它是对某种，由于医疗的原因需要减肥，而又不能用其它方法减肥的人，用这个药物减肥，并不是说每个人都应该吃药物来减肥的。

　　记者：您觉得什么方式是最佳的减肥方式呢？

　　黄建始：主要就是管好嘴，用好腿，不抽烟，不喝酒，好心态。

　　首先，肥胖的原因就是因为吃得多，动得少，所以关键就是少吃多动，而不能靠药物。

　　董倩：少吃多动是减肥的唯一可行的办法。这句话不知道听了多少年了，为什么这么些人还是非要吃减肥？

　　白岩松：因为那个慢，大家都是愿意急功近利，都愿意看它迅速拥有疗效，这个药在推广的过程当中的时候，恰恰它很重要的一个推广模式，包括它的优势就在于见效比较快，但是风险恰恰蕴藏在这里。像国家食品药品监督管理局叫停西布曲明含有这个成份的里头，明确说了，它减肥治疗的风险是大于效益的，也就是说，给你的回报，比你要承担的风险要小。刚才专家说没人知道，其实国外也在搞这方面的调查，欧洲的药监局，在这个药品推出之后，了一万人进行结果的调查，了三年，三年之后发现，平均每人减肥的成果仅仅为2.7公斤，但是死亡和心血管疾病的增加是16%，因此得出结论，我们收益是远远小于它的风险的。我觉得国家食品药品管理局30号也来自于国外，美国和欧洲取得这样的成果之后，它迅速跟随来叫停的。

　　董倩：要不说女人的钱好挣，挣的就是女人的钱。

　　白岩松：但是这里要是有界限的，在这个过程当中，突然叫停了之后再去研究，就是因为有很多的界限被模糊了。

　　第一个，处方药跟非处方药在的过程中被模糊了。第二个，时尚性的减肥和治疗肥胖症所需要的药品中间又被模糊了。这是一个很大的问题。第三个，我觉得更被模糊的就是一个尝试，最管用的东西，大家认为它慢，见效不快，和见效快和巨大的副作用之间又被模糊了。

　　董倩：是都知道减肥需要的是正常的生活方式和健康的生活方式，那对于那些非要吃减肥的人，怎么对他们进行风险的提示，市场又应该怎么管理呢？我们的节目稍候进行讨论。

　　(播放短片)解说：随着一纸紧急通知，西布曲明类减肥品叱咤市场十年的历史也就这样划上了句号。

　　记者：提前的召回有没有受到国家药监局公布的影响呢？

　　张女士：当然，我们听从于国家药品据的领导和他们的态度。

　　解说：事实上，西布曲明受到的是环球范围内的围剿，20多天前，10月8号，美国食品药品管理局已经下令，把含有西布取明成份的撤出美国市场，而在更早点，欧盟就已经停售了含有西布曲明的。

　　在西部最畅销的品诺美婷近日被欧洲药品管理局叫停，原因是这种药物可能会增加服用者突发心脏性的可能性。

　　国内市场的叫停，显然与此有关，在这份国家药品监督管理局的通知中写到，近年来欧盟、澳大利亚等国家和地区，进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究。结果显示，使用该药可增加受试者严重心血管风险。事关生命安全，药监局的通知无疑值得认可，但诸多消费者和媒体都对此提出疑问，如果欧盟等国没有实验，没有发现不良反应，是否会引起我们的警觉呢？

　　有媒体报道，其实国内也有不良反应，国家药监局曾发布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例。当叫停的通知发出，有关消费者的赔偿问题，也成为媒体议题。对此，太极集团的张女士表示，目前还没有什么赔偿计划，因为曲美是2000年经过国家药品监督管理局正式依法注册，生产质量完全符合国家标准的合格产品。那么，有合格证的产品究竟该如何监管呢？

　　王波(中国医药企业管理协会副会长)：上市后，主要是要控制不良反应和上市后的评价。因为药品在(上市)前面，再有多么严格的研发，比如说我们做一个人体实验，这个人体实验也可能是700多例，也可能是一两千例，但是这一两千例对应着上亿人的应用的时候，它应该属于一个小样本，可能会出现，将来在临床上会出现一些问题。