分析指减肥胶囊事件暴露药品监管漏洞
http://news.qm120.com2010-11-02 10:25:55 来源:全民健康网
解说:西布曲明就是在上市后的监测中被发现的,2010年欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例,疑似与西布曲明有关,其中6例死于心脏问题,另外1100多例报告说,服药后呈现不良反应,于是从2002年开始,欧洲药品监管部门开始要求生产厂家进行一项大规模的临床实验,进一步评价西布曲明的有效性和安全性。这项研究选了一万多位受试者,每位实验者的时间3.5年,观察至首次用药后5年,结果发现,使用西布曲明弊大于利。体重减得不多,引发的心血管事件却上升了大约16%。
孙忠实(卫生部全国合理用药监测系统专家):16%是什么含义呢?那就是说,如果说有100万人,这个不多吧,某一个国家比如说100万是胖子,要吃这个药,那就有6万人要产生新血管和老血管的心肌梗死和脑卒中的严重反应,这个后果太严重了,而且还增加死亡率。所以,应该说这个药要当机立断(撤市)。
解说:不过,值得注意的是,在今年欧洲叫停后,国内药监部门在2月26日也曾表示密切关注西布曲明安全。并且提示,所有含有这种成份的药品都是处方药,应该对症用药,但在药店购买并不需要任何处方。
黄建始:那是很不幸的事情,在任何国家处方药都不应该随便可以买到,都必须是医生有执照的,正规执照的医生才可以开,才可以买。这是属于我们国家在这个方面应该完善的地方。
解说:从那次提醒到正式叫停的8个月,又有多少消费者吞下了这种伤害健康的呢,我们已经无从知晓。
董倩:问题关键就在这儿,这本来是一个处方药,是拿着医生的处方才能买的,为什么这么多消费者在随便一个药店里就能够随意买到?
白岩松:不光如此,今天已经11月1日了,被叫停已经两天了,就在一个小时之前,我们在一些购物的网站上,还是很容易地找到,含有这种成份,包括混淆视听的,叫这种名字的依然在卖。难道我们能说这不是渠道吗?难道我们能说这不是在卖吗?因此叫停就这些购物的网站上面,是不是就是一个世外桃源,就可以边缘化,不进入这个叫停的范围内。所以该警惕的东西有很多。
董倩:刚才我们一直在说消费者,吃的本不应该吃的消费者,是应该承担责任的,在这个环节,这是哪儿出问题了?
白岩松:我觉得很重要的一点,今天我们也一直在思考这个问题,一直在谴责说,为什么不增加很多的监管,或者怎么样,为什么做一个跟随者。像这一类的药品我们不是自主研发,我们要跟随,甚至要加引号的模仿者。因此在相应的数据很多的获取方面我们非常被动,因此去做跟随。这次美国也是10月初的时候叫停,我们到10月底的时候叫停,甚至有人认为,这还算快。
但我觉得,在我们这个消费者的消费习惯,其实还很不成熟,包括理念也很不成熟,社会的监管又有很多问题的情况下,我们应该更严。包括我们说,是不是应该有新药品的提示。比如说像曲美90年代末在西方才上市,2000年我们才批的,是不是应该有一种提示,一上市的时候就提示,不仅用处方药把它装在一个安全的牢笼里头,让它真正被限制。另一方面,要提醒所有的消费者,这是刚上市不久的药,现在依然还在上市当中,你也有可能成为实验的对象。很多药都是走这样的过程,有了这样的提醒,恐怕很多的人,就会有时尚的幻觉,我仅仅把它当成一个保健品,可能更加在意。