曲美面临巨额诉讼支出 太罗同样面临召回风险

　　黄志斌介绍，国内外法律体系不健全，使得类似案件索赔难。“现在能找到的法律依据主要是侵权质量法和消费者权益保护法，但对于药品因召回造成的侵害，两法却都没有明确的指向。”

　　太极集团显然也意识到了这一点。公司发言人张女士曾表示：“我们不可能绝对地说不赔偿，或者要赔偿的话。召回涉及的一切问题，都要在国家法律、法规的范围内进行。”

　　除了法律依据之外，举证责任也是赔偿难的原因之一。黄志斌表示：“比如我们认为曲美造成了患者的内脏损害，那就需要有医院诊断证明来支持。但这种举证是很难的，我希望能有患者站出来，但很可惜，现在还没有。”

　　太极集团是国内西布曲明制剂的最大生产商。此次国家药监局要求停止西布曲明生产销售之后，包括曲美、澳曲轻、曲婷在内的十五种西布曲明产品都实施了召回。但太极、南京长澳、西安圣威等生产企业均表示没有将赔偿计划提上日程。

　　作为处方药的西布曲明产品在国内畅销10年，药店不凭处方随意销售的情况屡见不鲜，不良反应数据必然不尽完整。多数患者没能将轻微不良反应及时上报，也影响了统计的准确性，提高了索赔的难度。

　　黄志斌表示：“在曲美这件事上，企业不承担民事侵权的责任，最根本的原因还是国内外法律规定的差异。”

　　太罗是否应下架？

　　在关注曲美之余，作为“富有社会责任感”的太极集团，不应该忽视公司另外一个药品：被寄予厚望的太罗。

　　太罗（通用名罗格列酮钠）的主要成分与史克的文迪雅相同。罗格列酮为胰岛素增敏剂，用于重度糖尿病患者的治疗。FDA经过长期研究，认为文迪雅会大幅增加病人心脏病以及卒中发作的可能性。

　　FDA曾组织专家，先后两次对是否强制文迪雅退市进行表决。今年7月，经过表决，文迪雅勉强留在了美国市场，但遭遇最严格的使用限制。随后的9月23日，欧盟药品管理局23日发布声明说，暂停文迪雅在欧洲范围的销售。10月16日，国家药监局药品不良反应信息通报（第33期）同样对罗格列酮做出了用药警示。史克9月23日宣布停止在全球范围促销文迪雅。