曲美面临巨额诉讼支出 太罗同样面临召回风险
http://news.qm120.com2010-11-05 09:39:00 来源:全民健康网
太罗的命和曲美有着很多的相似性:同样存在风险,在国外退市,同样在国内遭警示。但两个药品的运气显然不同。
太极集团是国内罗格列酮仿制药最大的生产商,太罗2009年的销售额已经突破1亿,超越文迪雅成为国内同类产品销售第一。在集团的产品序列中,大有赶超曲美,成为金牛产品的趋势。
在集团提供的公司简介中,太罗“针对中国6000万糖尿病人研制,是目前世界上治疗2型糖尿病最有效药物之一,也是中国唯一具有自主知识产权的抗糖尿病药物”。
不过,罗格列酮(太罗)的不良反应比较显著。上述药监局通报指出,2004年至2010年9月25日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库收到罗格列酮单方制剂报告497例,其中严重病例报告13例(2.6%)。
而2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明(曲美)相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、头晕等,无死亡病例。也就是说,罗格列酮的不良反应数、严重病例数都远高于西布曲明。
如太极集团所说,太极是一个“肩负着人民健康第一的责任,秉承尊重科学、对公众负责的态度”的公司,那么恐怕太罗也应在考虑下架范围之内。
对太罗和曲美的双重标准也体现在召回参照系上。公司新闻发言人张女士曾表示:“雅培召回诺美婷后,我们也选择了召回曲美。”公司声明中也认定,雅培的召回直接促使公司决定召回曲美。
10月8日,美国雅培公司发布声明,在美国和香港市场上主动撤回其诺美婷(通用名西布曲明)的销售和注册。美国食品和药物管理局(FDA)曾就西布曲明对心血管的影响进行了6年的实验,认为西布曲明将加重心血管疾病。
然而面对世界制药巨头史克停售和停止推广文迪雅,太极集团选择了沉默,并仍大力宣传太罗的产品地位。
华泰联合证券的分析报告指出:“太罗和曲美是公司的两个明星产品,毛利率较高,净利润贡献较大,2009年两个产品销售额合计接近3亿元,占公司医药工业收入的20%左右。”太极集团选择壮士断腕、撤回曲美,已是情非得已,如果再撤回太罗,影响甚巨。