大学生为治青春痘服药3年后跳楼自杀

　　法院判决

　　一审法院经审理认为，公民生命健康权受法律保护。侵害公民生命健康，应承担相应的民事责任。

　　本案中，苏文涛夫妇提供的证人均证明苏淳自2005年下半年开始服用被告公司生产的“异维A酸胶丸”，且一直服用至大学毕业即2007年7月。因两位证人系苏淳的大学同学，与苏淳接触较多，故其证言较具可信度，本院予以采信。

　　庭审中，原告提供2008年购买“异维A酸胶丸”的票据、未服用完的“异维A酸胶丸”及说明书，足以证明死者苏淳生前一直服用信谊药业生产的“异维A酸胶丸”。

　　死者苏淳生前长期服用该药，现无故自杀，而根据该药载明的副作用即“精神症状、抑郁”，本院认为无法排除死者系因长期服用该药而产生抑郁导致自杀。

　　信谊药业生产的“异维A酸胶丸”说明书中对该药的副作用仅表述会导致“精神症状、抑郁”，而根据《中国精神障碍分类与诊断标准》载明的抑郁发作症状标准，参照美国“异维A酸胶丸”的说明书，可以说明该药的副作用应包含自杀或自虐倾向，而信谊药业的药品说明书中未明确载明有可能产生自杀或自虐倾向。

　　本院认为，信谊药业作为药品生产商，对该药品副作用比一般人更清楚，对副作用的表述应该规范、清楚、全面，尽可能列举出所有情形，从而对患者起到警醒、提示的作用。

　　信谊药业生产的该药说明书中对可能产生的副作用未能详尽的列举，存在过错，对苏淳的死亡应承担一定责任。

　　苏淳作为一名医生，明知该药为处方药，而未能规范用药，应对死亡的后果承担责任，据此，本院确定被告承担责任的比例为15%。

　　日前，宿城法院依照法律有关规定作出一审判决，信谊药业赔偿苏文涛夫妇因苏淳自杀而产生的各项费用5.5万元。

　　判决后双方均未提出上诉，“十一”前原告已拿到全部赔偿款。

　　观点

　　立法规范药品不良反应的赔偿责任主体

　　一起因药品副作用致患者跳楼自杀引发的人身损害赔偿案件，法院已作出生效判决。

　　有关医药人士指出，药品副作用给患者带来的损害，是一个十分复杂的问题，需要制药企业、医疗单位以及患者共同关注，才能有效降低药品副作用带来的人身损害。

　　作为制药企业，首先要保证药品的质量，其次应当对药品的使用说明尽可能做到规范、清楚、全面，应列举出所有不良情形，从而对患者起到警醒、提示作用。

　　药物不良反应是用药的常见现象，许多药物即使在质量检验合格的情况下，仍会产生不良反应，因此医生应当指导患者合理用药。合理诊疗不仅是医方应尽的义务，告知患者治疗风险并取得其同意也是医方必须履行的责任。

　　作为患者，应当严格按照医嘱用药，对于在用药过程中出现的不良反应，应及时向医生说明，尽早采取挽救措施。

　　本案，对于信谊药业生产的“异维A酸胶丸”说明书存在的问题，中国卫生法学会理事邓利强指出：“当事人应该及时向管理机关申请修改说明书，如果没有修改，任何人都可向药监局或药品不良反应中心报告。”

　　2010年7月1日实施的《侵权责任法》第47条规定：“明知产品存在缺陷仍然生产、销售，造成他人死亡或者健康严重损害的，被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿。”邓利强还提出：“药品是一种特殊产品，它的包装、产品说明书都是产品正确使用的重要组成部分，如果明知自己的产品说明书上遗漏了重要、危及生命的副作用信息仍不修改，侵权人可以要求(厂家)进行惩罚性赔偿。”

　　目前，我国缺乏关于药品不良反应损害的相应法律法规，也没有涉及药品不良反应的实际赔偿问题。所以，对于患者是否因药品严重不良反应而导致身体遭受损害，有关部门往往难以认定。

　　国家应建立起药品不良反应应对机制，完善药品管理的法律法规，明确药物不良反应对患者造成的伤害，进行补偿和赔偿的主体责任人，避免医疗机构及其个人承担不应该承担的法律及赔偿责任，从而也明确国家、药厂、药品经营单位及其个人之间的权利义务关系。(本文作者史友兴为江苏镇江京口法院法官）