云南白药深陷“泄密门”：背后存巨大利益链

　　为通过美国FDA审批？

　　根据昨日媒体报道，这是一份2002年的文件，是美国FDA(食品和药物管理局)拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看，当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信，想把云南白药酊(YunnanBaiyaoDing)作为“膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。从成分表上看，云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。除此以外，报道还指出在美国亚马逊购物网站上，云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也都注明了成分。

　　是恶意竞争还是机密泄露?

　　据媒体报道，有分析师对此事表达了不同的看法，认为这是竞争对手的恶意中伤。该分析师表示，这些公开的部分只是云南白药成分的一部分，并没有完全涵盖，而她就知道其中一种成分，但上述报道中并未体现。

　　在他看来，部分成本的公布实际上不代表机密的泄露。事实上，与云南白药同属一个保密等级的片仔癀，其组方就公开多了。其说明书上就明确列示八味主要成分中的四味：麝香3%，牛黄5%，田七85%，蛇胆7%。但公布组分并不影响其受保密法保护。

　　分析师甚至认为，这件事是今年7月份云南牙膏“功效门”的延续。目前，在牙膏市场，云南牙膏作为为数不多、硕果仅存的民族工业，目前，在牙膏行业的高端市场占领一席之地。

　　全球最大的检验认证机构SGS的分析师则表示，中药作为保健品引入美国，确实是需要披露主要成分及含量的，同时也需要披露工艺，但仅仅是一些SOP(标准化流程)，不涉及非常细节的。

　　国内最大的原药研发机构万全药业的一注册分析师表示：“云南白药如果要打入美国的市场，必然要通过美国FDA的审批。国内的保密方法在全球其他国家是不兼容的。但中药的研制是非常复杂的，即使知道了组分和用量，但不知道药引及制作工艺是很难仿治的。”一医药行业资深人士甚至笑道：“就像美国的可口可乐一样，他们也不申请专利，但一百多年来，至今无人破解。”