保密之争：云南白药遭遇网络水军？

　　约束力局限？

　　对于此次披露出来的云南白药组分，目前白药方面并未作出反应，相关各方也仅停留在猜测阶段。

　　上述马应龙高层表示：“FDA的确会对药品的成分披露做要求，要销往美国，必须公布各个成分。”云南白药可能正是应此要求而列示了组分。

　　中药在美国只能作为保健品销售，FDA将之归为“膳食补充剂”，包括了维生素/矿物质、植物提取物、益生菌(如乳酸菌和双歧杆菌)等活菌制剂、鱼油及其衍生物产品(如EPA、DHA等等)、壳聚糖加工产品(如盐酸氨基葡萄糖等)、透明质酸、鲨鱼软骨素、月见草油等等。2007年美国的“膳食补充剂”年销售额高达288亿美元。

　　但随着各类保健品造假泛滥，FDA在2008年底制定了一条新规定，除符合GMP规定外，所有在美上市膳食补充剂的美国或外国公司都必须在其产品外包装标识中注明产品主要成分含量，并向FDA出具有关部门的成分测定报告。

　　中国医药企业管理协会于明德分析：“如果组分公布的确内外有别，原因可能是国内保密法约束权有限，中国法律管不到美国市场。”

　　类似的现象并不少见，以另一家保密品种片仔癀为例，始于明嘉靖年间的片仔癀一直在闽南流传，并随着明清华人下南洋而传遍东南亚各国。业内人士介绍：“一些掌握片仔癀工艺的人在东南亚国家也有少量生产，但仅限于在国外销售，我国保密法无法约束到。但他们的产品是不能进入中国的。”

　　事实上，片仔癀的组方较为公开，其说明书上就明确列示八味主要成分中的四味：麝香3%，牛黄5%，田七85%，蛇胆7%。但公布组分并不影响其受保密法保护。

　　另外，上述人士表示：“其他一些带有保密色彩的中成药，出口销售时会特地做出组分修改，适应国外使用者的需要。所以国内外买到的药品并不是同一种。”

　　广药集团的华佗再造丸同为中药一级保护品种，为适应FDA要求，出口产品中舍弃了蜈蚣、全蝎等动物药材，改为植物配方，获得了美、俄、韩等国的出口资格。云南白药是否做过类似更改，暂不得而知。