4名婴幼儿注射疫苗后死亡 日本停用两款疫苗并调查

　　虽然目前有关的调查还没有出结果，4名幼童死亡与疫苗之间是否有关还不清楚，但是日本还是较早地作出反应，先暂停使用。从这里也可以看出日本在医疗卫生的应急机制还是比较敏捷的。

　　在日本，和世界上许多国家一样，对于药物的安全管理是非常重视的。首先是对于新药上市的管理。新药的研制开发通常是要经过严密的临床试验，以验证药物的有效性和安全性。鉴于药物的副作用，理论上应当在全面证实药物的副作用之后，才可以允许新药生产销售，但这对于一些期待新药的患者们却是不利的。有人曾经计算过，如果要保证某种药物副作用的产生率为万分之一，就要花上90年来进行验证。因此，实际上一些药物在经过动物实验以及有效范围内的临床试验之后，卫生部门就会允许其生产销售。可以说，在新药上市之后，它在安全性上只是得到了一个“临时许可”，而在此后更重要的是还要对药物在实际使用当中的情况以及安全信息进行反馈。

　　如果发生药物副作用的大规模受害事件，不但要追究生产厂商或者是引进国外新药的企业，以及在药物安全性上做出结论的医师的责任，在严重的情况下，日本政府也要承担相应的责任，在对患者做出赔偿的同时，后生劳动大臣也要出面进行道歉。

　　1994年，一种新型抗病毒药物“索利夫定”在发售一个多月之后导致15名患者死亡。日本厚生劳动省随即召开了确保医药品安全性对策检讨会，讨论如何来应对药物副作用的问题。会议认为，在药物进入市场之后，应当对其副作用等信息进行收集和评价，再一次对其安全性进行确认。1996年，日本政府修改了《药剂法》，规定相关部门和单位有义务遵守医药品临场实验的实施基准，以及在药物上市之后继续收集相关信息并及时上报。此后，厚生劳动省的药物管理部门还不断地发出通知三令五申，要求对药物副作用等问题引起足够的重视。因此，在出现药物方面的卫生突发事件时，日本政府的反应机制可以说还是比较迅速的。