美已同意提供3毒株 我国产疫苗最快三个月上市

　　国产疫苗最快三个月上市

　　中国疾控中心上午表示美国已经同意提供3个毒株

　　本报讯（记者底东娜胡晓华）中国疾控中心表示，首批国产流感疫苗预计3到4个月上市。国家药监局表示，我国已做好甲型H1N1流感疫苗研发和生产的准备。
 
　　今天上午，中国疾控中心科技处处长董小平表示，目前中国尚未发现新的流感病毒，中国的首要任务是“把住国门”。目前，美国已经同意提供3个毒株，其中一个是墨西哥的，香港的毒株这两天就能拿到。另外，预计3到4个月中国将出现首批疫苗产品。

　　董小平表示，病毒传播能力是否下降，目前尚无定论。从现在的资料来看，病毒的实际传播能力不像人们想象中的那样。

　　在上午举行的另一场新闻发布会上，国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，我国已做好甲型H1N1流感疫苗研发和生产的准备。目前，各国使用的季节性流感疫苗都是每年通过世界卫生组织（WHO）发放的毒株制成。

　　世界卫生组织（WHO）在应对大流行流感行动计划中明确要求，毒株构建时间为27天。按此测算，毒株构建后45天之内企业可开始生产，约4～6个月可完成生产。

　　记者了解到，国家药监局已做好用新毒株生产甲型H1N1流感疫苗的特别审批工作准备，帮助生产企业建立了与世界卫生组织（WHO）的直接沟通渠道，争取第一时间获得生产用毒株。中国药品生物制品检定所等相关部门已制定应急工作方案，以便快速、准确地做好疫苗审批签发工作。

　　颜江瑛介绍，国家食品药品监管局《药品特别审批程序》规定，对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监管局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。