甲流确诊权之争

　　作者：衣鹏 陈

　　H1N1第二波疫情，正再次考验原有的防控体系。

　　9月21日，世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍在香港正式宣告，甲型H1N1流感在全球迅速蔓延，第二波的传播已经开始。

　　中国面临的形势亦十分严峻。卫生部新闻办公室的数据显示，9月以来的半个多月里，全国累计报告的病例已增加9871例，至21日已达到13263例，其中境内感染病例占绝大多数。

　　面对快速发展的疫情，来自北京、浙江、重庆等地的十余位专家、院士集体呼吁，“CDC(疾控中心)放权”。

　　他们在9月上旬一次中华医学会传染病研讨会上所要求的“放权”，即CDC应该下放“诊断权”给有测试能力的医院，准许这部分医院使用“甲型流感检测试剂”对患者进行确诊。

　　“下发试剂能大大缩短从确认到收治的流程，争取治疗时间。”当时参会的云南省传染病专科医院院长樊移山说。

　　目前，根据卫生部的有关规定，检测试剂只流通于疾控中心(CDC)流感监测系统下的网络实验室，各大医院都需要将病例的标本运送到CDC中检测才能确诊。

　　要不要下放“确诊权”？

　　樊移山所在的医院是云南省两家定点收治甲流患者的医院之一。

　　以该医院目前收治的21名H1N1患者为例，他们大都在9月10日-11日集中发热，于14日被正式收治。

　　在这3-4天内，这些都是学生的患者经历了在学校消毒处理，转往云南省CDC就诊确认，再转往云南传染病专科医院的过程。

　　“发病的前两天都是高烧期，如果这个时间能抓紧治疗，效果会比较好，而且也容易控制传播。”樊移山说。

　　但对于测试权限下放，在技术领域仍面临着不同的意见。

　　樊的上海同行，上海市公共卫生临床中心的副主任卢洪洲则幸运得多。“由于我们中心内设有国家流感检测网络实验室，因此握有诊断试剂，可以自行确诊病例，并通过流感网络报告给疾控部门。”卢洪洲介绍说。

　　在上海，更多的定点三甲医院具备实验室条件，但在目前的条件下，仍然需要将采集的病例标本送至疾控中心实验室确诊。

　　“我们呼吁了很久，但卫生局最后还是要求由疾控中心实验室来专控确诊。”一位上海三甲医院相关负责人告诉本报记者。

　　根据7月18日发布的《卫生部办公厅关于进一步完善甲型H1N1流感防控措施的通知》，各省区市对辖区内续发病例，经省级卫生行政部门指定的实验室检测结果可以作为病例确诊的依据。这里的实验室并不限于CDC实验室。

　　“一开始试剂只是试用，对相关的操作标准没有明细，病例也比较少，由疾控中心诊断是合理的，”国家疾控中心病毒学首席专家曾光解释说，如果一开始就下放到医院，很可能因为操作等原因造成误诊。

　　据本报记者了解，以目前普遍使用的咽试剂计算，快的可以在6小时内确诊，而病人在出院前也需要再走一次确诊流程。

　　“之前(第一波时)用这样的流程是对的，但现在已经到了第二波的形势，防止大面积扩散是第一位的，如果能想方设法缩短流程，对防止扩散会有好处。”樊移山说。

　　“其实这个试剂就是开放性的，不是专利试剂。”国家疾控中心抗击甲流综合协调组一位负责人对本报记者介绍说，由于相关管理办法明确了只能由CDC确诊，卫生部只是对有资格确诊的实验室明确了标准。

　　曾光则认为，虽然试剂产能并不紧张，但现有试剂基本都是通过国家经费支付，因此在体制上也就由国家卫生部门来使用，“这是个传统体制的问题”。

　　曾光赞成放开试剂使用，“没必要垄断诊断，只要网络保持上报就行了”。

　　据本报记者了解，今年7月已有7家研究机构与企业共同生产的检测试剂通过了相关部门的测评，“但生产批文一直没有下来”，一位相关企业的人士说，试剂专利是开放的，但试剂市场暂时还没有放开。