专家:国内90%药品没有儿童剂型 国家应强制推动
http://news.qm120.com2010-06-21 13:22:33 来源:全民健康网
国家应强制推动儿童药研发生产
我国儿童药物的研发只能说刚刚起步,2004年才开放了儿童临床药物试验基地的审批,全国目前有29家医疗单位有资格做儿童药物试验——具体到各个儿科专业,还非常少。以呼吸系统药物为例,眼下只有上海、沈阳、无锡、温州等6地的一些医疗机构参与试验,可儿童呼吸系统疾病种类繁多。再者,“我国对儿童参与药物临床试验的法律规定,原则性太强而操作性不够,尚未对审查标准订立细则。”
2008年,欧盟规定申请新药必须提交儿科研究计划,2009年又增加规定,已上市药品申请增加新适应症也必须提交儿科研究计划。
世界卫生组织认为:“如果没有儿童药物临床试验制度,就等于每天都要让孩子做药物试验,就等于每个孩子都在参与临床药物试验。”
“必须尽快改变这一现状!不能让孩子们做"小白鼠"。”医生们希望,我国政府部门在儿童药物的研发、注册周期、价格空间等方面都给予更大优惠,鼓励并强制性推动企业生产儿童药物。据介绍,英国政府就制定了一系列措施鼓励制药商开发儿童药,如减免由监管机构收取的手续费,免费提供专家咨询等。
“我们急需建立全国儿科药物临床试验协作网,分享循证医学的证据;同时对儿童尤其是新生儿药品不良反应的资料进行细致分析,实现数据全国共享。”医生们呼吁。
本文来源:全民健康网 编辑:wuya
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