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药监局调查法劣质隆胸产品

http://news.qm120.com2012-01-09 14:36:00 来源:全民健康网

针对沸沸扬扬的法国PIP公司劣质假体隆胸事件,国家药监局1月6日首次进行产品安全通报:截至2012年1月5日,共追溯到已售该公司可植入人工乳房产品743只,尚无致癌等不良事件和质量事故报告。国家药监局表示,针对媒体报道“法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品涉及安全性问题”,及时进行了调查,目前已取得阶段性进展。

从事整形美容行业已30多年的广东省第二人民医院整形美容科主任罗盛康教授向记者介绍,PIP公司生产的硅胶隆胸材料在国内临床应用很少,因为该产品2009年进入国内市场约1年,就因质量问题被法国卫生部门在2010年召回,国内正规的医疗机构更多选择经美国药监局(FDA)批准的硅胶材料隆胸产品,因为在全球来说FDA的审批最为严格。

罗盛康表示,工业硅胶含有杂质,其做成的劣质隆胸产品被植入女性体内后,破裂比例高于正常标准,杂质对人体有影响。对大众关心的致癌问题,罗盛康强调,正如法国卫生部门和英国药物管理部门所言,目前并无证据证明,硅胶隆胸材料会增加乳腺癌患病风险,虽然PIP公司的劣质硅胶会破损,但其危害也远小于已被禁用的注射隆胸材料“奥美定”。PIP劣质产品主要带来的问题是,破损的假体和身体组织接触,造成乳房变形、局部红肿等。

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