中成药临床应用须遵循基本原则

　　本报讯 （记者谭 嘉）国家中医药管理局8月4日发布《中成药临床应用指导原则（征求意见稿）》，提出了中成药临床应用基本原则，各类中成药的特点、适应症及注意事项，中成药临床应用的管理等。

　　我国现有中成药8000余种，随着中成药的日益普及，其不合理应用亦凸显出来，主要表现在：辨证不准、用法用量不当、含毒材中成药的不合理应用、联合用药不合理、疗程不明确、中药无毒随意用、滥用滋补性中成药等。近年来的药品不良反应监测报告显示，中成药尤其是中药注射剂不良反应占有相当比重。

　　《指导原则》提出了中成药临床应用的基本原则：应合理选择给药途径；根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，进行剂型选择；在确定中成药剂量时，对于明确剂量的，慎重超剂量使用，对于有剂量范围的，老年人剂量应取偏小值；中药注射剂禁止超功能主治用药，应按照药品说明书的推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，临床应用中药注射剂超出药品说明书推荐剂量和疗程的应经临床病例讨论，并签署知情同意书；过敏体质者应慎用。

　　在中成药临床应用管理方面，《指导原则》提出，要逐步建立完善的中成药不良反应监测体系，特别要加强中药注射剂、含毒性中药材中成药的不良反应监测；开展中成药临床应用监测，建立中成药应用点评制度。


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