FDA警示：抗甲状腺药丙硫氧嘧啶可能损害肝脏

　　本报讯美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。

　　FDA药物评估和研究中心的代谢和内分泌学产品部门的安全问题副主任AmyEgan说：“在对不良事件报告的分析后，FDA已发现，与治疗Graves病的其他药物甲巯咪唑相比，丙硫氧嘧啶会增加肝损害的风险。

　 在新诊断为Graves病的患者中，医疗卫生专业人士应仔细考虑使用哪种药物。如选择PTU治疗，则应密切监测患者是否有肝损害的症状和体征，特别是在开始治疗后的最初6个月内。”

　　PTU于1947年被批准上市。自FDA不良事件报告系统于1969年建立至2008年10月，该系统共收到32例与使用PTU相关的严重肝损害事件的报告。在22例报告中，FDA发现有12人死亡，5人进行了肝移植。在10例儿童病例中，有1人死亡和6例肝移植报告。

　　Graves病是一种自身免疫性疾病，可导致甲状腺的过度活跃。据了解，在我国上市的PTU产品中，有进口和国产品种，其中进口PTU片由德国DR.HERBRANDbyRIEMSER Arzneimittel AG公司生产。国产品种中则由26家企业持有36个产品生产批文。