药品差别定价广东试水 三大类药品可申请入围

　　8月10日，全国医药价格改革试点先行先试的重要成果——《广东省物价局药品差别定价办法》（下称《办法》）开始试行。

　　依照《办法》，法律法规特别保护的药品、符合国家发展鼓励政策的药品、质量或标准具有明显差别的药品三大类药品将有资格申报差别定价。

　　2007年6月22日，国家发改委批复广东省展开医疗服务和药品价格管理体制改革试点，赋予广东省试行单独定价、优质优价的特殊政策。到目前为止，仅有广东获得国家发改委批复的先行试点资格。

　　三大类药品可申请入围

　　记者从广东省物价局了解到，本次试行的实施差别定价的药品共分为三大类11项。

　　第一大类为法律法规特别保护的药品，包括化合物专利的药品、中药保密处方、中药保密技术目录的品种，行政保护以及中药保护品种。其次为符合国家发展鼓励政策的药品，主要包括获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能出口的药品制剂、采用指纹图谱技术控制质量的中成药、首次按在国内仿制上市的药品。第三类为质量或标准具有明显差别的药品，包括药品有效性、安全性、质量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品，以及属国家药品质量标准起草单位、且获得国家级资质机构认定该药品注册标准明显优于同类其他品种。

　　广东省物价局副局长马云向《医药经济报》记者表示，凡是符合上述11个条件之一的，都可以申请差别定价。申请一旦成功，企业将因此获得竞争优势。

　　“2009广东药品阳光采购已经进入议价环节，差别定价主要是说三大类11种的范围才能进入差别定价的范围。以专利药、中药保密药为例，虽然依旧要参加招标采购，但因为独此一家，等同于是没有竞争的，这将与普通药品谁低价谁中标有明显不同。”马云如是说。 据了解，此次广东试行差别定价的对象为政府定价药品，具体包括《国家发改委关于印发<国家发改委定价药品目录>的通知》、《关于印发<广东省政府定价药品目录>的通知》、《关于印发广东省第一批新增政府最高限价管理药品目录的通知》三个文件涉及的2899个品种。

　　而按药品品种算，最终预计将会有约为1%左右的药品获得差别定价政策扶持。

　　力促药物创新

　　国家发改委药品价格评审中心副主任卢凤霞在《办法》试行发布会上表示，此举是药价政策改革的有益探索和创新。

　　卢凤霞指出，广东药品价格差别定价办法的出台是在医疗体制改革的大背景下，对差别定价政策的一次全面深入的创新。差别定价应该对不同企业的不同情况加以分析，除了考虑企业生产经营成本外，差别定价还应该充分考虑药品的药理、药效、工艺、技术、质量等因素，这都需要在比较过程中进行大量的论证工作，也需要建立评价的标准与规范。

　　国家发改委价格司医药价格处处长郭剑英表示，《办法》试行符合药品管理法基本框架，药品管理法明确规定，药品价格政策调整要做到质价相符，这些政策都要求在规定药品价格的方式方法上要针对不同企业的情况，采取不同企业的方法，因此，广东此举是符合有关法律法规规定的体现，是国家对药品执行按通用名称制定指导价政策的有益补充。

　　“《办法》将进一步规范市场竞争行为，优化市场竞争秩序，促进优势企业做强做大。这也是抑制不正当竞争，保护消费者权益的一项重要举措。”郭剑英如是说。

　　质量权重加大

　　发布会还引来国内外不少公司的关注。诺华制药广州办事处高级区域市场准入经理宁静向记者表示，作为外商药品研制开发企业，他们特别希望药价政策鼓励研发和创新：“我们当初在提意见的时候也提了这方面的意见。从《办法》来看，我们觉得比较好的一点是，新政策进一步加大了质量权重。”

　　记者从总分为110分的《差别定价药品价格审评表》中发现，评分体系中“质量体系”占了32分。这一比重最大的部分包括药品执行的质量标准、药品不良反应监测、药物警戒系统及安全保障体系、原料来源情况以及申请药品质量的诚信评价等五项指标。权重份位列第二和第三的是“药品特点”和“价格情况”，分别为27分和21分。

　　此外，10分加分项目方面，主要考察项目为药品上市后临床药理再评价情况，是否获得国家药监部门批准新增加适应症的情况，以及是否获得国家药监部门或相关机构认定其药品有效性、安全性、质量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品的相关情况。

　　有与会的国内制药学术部负责人则对记者抱怨，《办法》出台，受惠最多的将是手握专利的外资药企。

　　四项制度确保公正透明

　　记者在现场注意到，如何确保专家评审委员会的客观性和公正性，如何在试行差别定价，确保优质优价的同时，使得消费者得到实惠，成为媒体关注的重点。

　　马云表示，《办法》通过运用药品差别定价手段保障用量大的廉价药品合理的利润水平，将有利于鼓励企业生产，让患者享受到质优价廉的药品。与此同时，在价格机制的作用下，将使得药品的质量优势转化为效率优势，效率优势又将进一步形成发展优势。这一价格手段最终将显现出扶强汰弱的作用，进而加速推进医药企业的整合。

　　据悉，为保证药品差别定价的公开、公正和合理，广东省还将建立成本监审制度、专家评审制度、动态调整制度和社会公示制度。成本调查采取常规调查与专项调查相结合的办法进行。这一调查结果将为制定合理的药品价格水平提供依据。

　　目前，由人大、政协、卫生、医保等18个成员单位组成的医药价格评审委员会已经成立，届时，该委员会将承担评审工作。至于少数价格矛盾较为突出，社会各方面意见分歧较大的药品，广东省物价局表示已经做好了召开听证会公开审议的准备。

　　“全国都在看广东，我们将力争公正透明。”广东省物价局服务价格处处长陈波如是说。

　　目录两年一调

　　为改变过去药品价格多年不变的现象，广东还将尝试建立评估监测制度，不定期组织专家现场抽查差别定价药品情况，并根据调查和监测结果每两年调整一次价格。对违法违规或存在其他问题的企业，将取消企业药品得差别定价资格并责令企业停止执行差别价格，对已过专利期或保护期的药品，将按逐年递减的原则逐步降低价格。

　　“实施药品差别定价政策，不是另起炉灶，而只是对先行政府定价药品范围内的新药、优质药试行最高限价管理。我们将尽快公布第一批受理的品种目录和企业申报药品差别定价的具体要求及时间。8月下旬将正式按照《办法》规定的条件和办法对申报的药品价格进行审核。”马云最后说。

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