药品技术转让应确保药品质量

　　本报讯 （记者王乐民）8月25日，国家食品药品监督管理局发布实施《药品技术转让注册管理规定》。其中规定，转让方或受让方相关合法登记失效，不能独立承担民事责任等7种情形，药监部门将不予受理药品技术转让注册申请，此前已经受理的也将不予批准。

　　药品技术转让，是指药品技术的所有者按照要求，将药品生产技术转让给受让方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。药品技术转让分为新药技术转让和药品生产技术转让。

　　《药品技术转让注册管理规定》要求，无论是新药技术转让，还是药品生产技术转让，转让方都有责任指导受让方试制出质量合格的连续3个生产批号的样品，而受让方生产的药品应当与转让方生产的药品质量一致。


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