中纪委要求彻查晋江假药案

　　本报记者 王乐民

　　捍卫药品安全是一场持久战

　　上个世纪80年代中期，市场混沌初开之时，一些晋江人办起了药品加工厂，用冰糖、木耳等一些原材料加上简单的设备制成可以治病的“良药”。治病救人的药被当成儿戏，成为牟取暴利的幌子。“晋江案”震动全国，“晋江”一度成为最热门的词语。

　　晋江一案，折射出社会转型期的诸多社会问题：发展市场经济就只认钱而不要诚信和质量？发展经济就能以牺牲群众生命健康为代价？答案是否定的！中央纪委下文要求彻查晋江案。

　　然而，之风并未从此禁绝，药害之虞至今尚存。保障百姓用药安全，打一场清除药害的持久战，也成为政府的一贯决心：

　　1998年、1999年，全国整顿医药市场，共取缔药品集贸市场113个，取缔非法药品经营户14000多家。

　　2000年、2001年，开展了 “打击兽用药品当人药使用”、“打击假劣中药材”和“清查过期失效药品”专项行动。

　　2003年，开展整治药品市场秩序工作。先后查处沈阳慰济案件、黄柏胶囊案件、江苏假狂犬病疫苗案件、康裕公司非法销售药品案、北京假冒双鹤药业案件、安徽假冒头孢曲松钠案件、陕西“银屑敌”案件，一举捣毁了制冒云南白药的地下工厂……

　　2006年，开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动，重点打击生产经营假劣药品行为。破获黑龙江“5·23”案，涉及人血白蛋白、人用狂犬病疫苗在内的67个品种，3万余支；破获河北“人用狂犬病疫苗”案。

　　此间，一批助长“药害”之风的腐败分子也一 一受到严惩。

　　2009年，13个部门建立打击制药部际协调联席会议制度，统筹协调打击生产销药工作。

　　亲历者讲述：

　　一个理念一个体系的确立

　　经过新中国成立60年特别是改革开放30年来的不懈努力，中国不仅改变了缺医少药的局面，而且药品质量安全保障水平得到了明显提高。

　　国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰介绍说，中国从国情出发，借鉴国际先进经验，围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性，制定政策措施，建立了涵盖药品研究、生产、流通、使用各环节的重要监管体制和运行机制。

　　王立丰说， 在致力于保障公众用药安全、不断打击假劣药的过程中，一个理念的确立和一个体系的建立具有里程碑式的意义。

　　一个理念就是科学监管理念，一个体系是指“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。这个体系的建立和完善，将药品安全责任落到了实处，为科学监管理念的实现提供了保障。

　　延伸阅读：

　　筑牢药品安全大坝

　　1985年，颁布实施新中国成立以来的第一部《中华人民共和国药品管理法》，将药品的生产、经营和国家对药品的监督管理纳入法制化轨道。截至目前，国务院共颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等17部与药品相关的行政法规。制定了《药品流通监督管理办法》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等近30个部门规章，并形成了以《中华人民共和国药典》和局颁标准为核心的国家药品标准体系。

　　1998年~2003年，在药品研制环节，颁布《药品注册管理办法》（试行）；在药品生产环节，分步骤强制实施GMP（药品生产质量管理规范）；在药品经营环节，实行GSP（药品经营质量管理规范）。

　　从2003年至今，我国建成覆盖农村的药品监督网络和供应网络，基本建成国家药品不良反应监测网络，启动“提高国家药品标准行动计划”，制定了《国家食品药品安全“十一五”规划》。