不合理用药推高中药注射剂风险

　　□本报记者 王乐民□

　　近几年，中药注射剂不良事件频发，最终导致一部分中药注射剂被封杀，一部分被限制使用，北京等大城市的一些大型综合性医院甚至将中药注射剂清除出药房。

　　但有关专家在对这些事件调查分析后发现，近几年发生的中药注射剂不良事件大多与药物本身没有太大的关系。中药注射剂在原料、生产工艺、质量控制等方面尽管存在固有缺陷而带来风险，但临床上不合理使用已成为中药注射剂不良事件频发的重要原因之一。

　　死亡病例引发的思考

　　今年2月，青海省大通回族土族自治县一名60多岁的女性患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后死亡。

　　事故调查专家组成员、北京东直门医院主管医疗副院长刘清泉在查看死亡患者病历后发现，这名患者因感冒发烧不仅使用了头孢、林克霉素等多种抗生素，还连续使用了丹参注射液、双黄连注射液等中药注射剂。患者在滴注第4瓶配有双黄连注射液的药品时死亡。

　　“板子不应只打在双黄连注射液身上。”刘清泉说，这起不良事件发生的很重要的原因在于多种药品的不合理联合使用。

　　刘清泉说，2008年10月，陕西省延安市志丹县一名新生儿使用茵栀黄注射液死亡，原因也在于给新生儿使用了剂量的茵栀黄注射液，而不是药品本身的问题。

　　培养医生合理用药意识

　　“不合理使用造成的中药注射剂不良事件是可以避免的。”北京东直门医院院长王耀献说。

　　北京东直门医院是一家“老字号”的中医医院，使用中药注射剂已有多年历史。王耀献介绍，该院目前共有中药注射剂26个品种，用量也相对稳定。该院住院患者中药注射剂的使用率达到51%，呼吸科等个别科室达到90%。

　　一份该院的常用中药注射剂使用与不良反应发生情况表，详细列举了7种常用中药注射剂的使用量和不良反应发生情况。其中，有这样的统计数字：2007年，1300名患者共用清开灵注射剂27200支，不良反应1例；2008年，1400名患者使用清开灵注射剂29440支，发生3例不良反应。再如，2007年，3600名患者使用丹红注射剂75714支，发生不良反应2例；2008年，1851名患者使用38880支，没有发生不良反应。

　　王耀献说，中药注射剂是在传统中医理论指导下采用现代制备工艺制成的剂型，其使用不能离开中医药理论的指导。基层医生、西医医生在经过基本培训后，完全可以掌握合理使用中药注射剂的知识。

　　据了解，从2008年开始，北京市已经规定，西医医生经过基本中医药理论培训后才能使用中药注射剂。

　　原则与细节应并重

　　2008年12月，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局曾联合下发《中药注射剂临床使用基本原则》。《基本原则》共有7条，警示临床使用应严格掌握适应症，辨证施药，严格掌握用法用量，严禁混合配伍与谨慎联合用药，询问患者过敏史，注意老人、儿童等特殊人群用药及加强用药监护。

　　王耀献介绍，北京东直门医院大数量、大人群使用中药注射剂而很少发生不良事件，除了遵循这些基本原则外，还有细节上的控制：

　　中药注射剂在与其他药联合使用时，要加隔离液，切忌混合使用。一种中药注射剂用完后，中间要给患者滴注100毫升不加其他药品的“白液”（葡萄糖或者生理盐水），再去使用其他药品；

　　对常用的5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液等溶媒，要针对不同的中药注射剂进行选择；

　　尽量选用1微升~3微升过滤器的输液器，比较好使用质量好的有终端滤器的输液器。

　　“是药三分毒”，王耀献提醒患者和医生，一定要避免超剂量或者长期使用中药注射剂。