美国长期监测显示：疫苗堪称人类医学的成熟技术

　　近期，山西“问题疫苗”事件在全国甚至世界上引起很大关注。现代医学伟大成就之一、曾护佑绝大部分人走过童年时代的疫苗，一下子被放到了聚光灯下。人们想知道的是，排除非正常原因，我们人人均须接种的疫苗安全性究竟如何？

　　只要监管到位 疫苗值得信赖

　　打疫苗是绝大部分人儿童时代的“必修课”。在病毒传播速度加快、新病层出不穷的今天，是疫苗给人们的身体提供了第一层屏障。疫苗是人类与疾病斗争史上的压倒性胜利，也是人类发展史上具有里程碑意义的东西。当今，世界人口随经济发展稳定增长、平均寿命增加、幼儿夭折率较低，很大程度上应归功于疫苗的大规模推广。疫苗的有效性和稳定性已被无数次科学实验证明。

　　世界卫生组织官方网站对疫苗的定义是：一种通过刺激动物体产生抗体，来达到免疫效果的生物制剂，是一种经过人工减弱毒性、灭活处理（用物理或化学手段杀死病毒、细菌等，但不损害其体内有用的抗原）的病原微生物或其代谢物。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生免疫激素、特殊抗体等保护物质。再次接触这种病原菌时，免疫系统便能依循记忆，制造更多保护物质来阻止病原菌的伤害。世界上首支疫苗，是杰出的英国外科医生爱德华詹纳在1796年制成的牛痘疫苗。在消灭天花的惨烈战役中，该疫苗立下了首功。

　　牛痘疫苗之后，人类在免疫学领域取得了辉煌的成就：1879年诞生的霍乱疫苗，1897年诞生的鼠疫疫苗，1821年诞生的结核病疫苗（卡介苗），1952年诞生的小儿麻痹症疫苗，1981年诞生的乙型肝炎疫苗等，都在疫苗发展史上具有重大意义。如今疫苗的研发、生产已成为相当成熟的技术，只要管理部门能有效监管，疫苗的作用足堪信赖。

　　去年全美“不良报告”逼近4万例

　　与普通药物不同，疫苗是一种能在人体引发较激烈免疫反应的制剂，其安全性因此颇受关注。美国疾病预防控制中心（CDC）网站解释了人们最为关心的疫苗安全问题。该机构表示，在一种疫苗被批准前，美国食品与药品监督管理局（FDA）会要求进行无数次实验以保证安全，这一过程持续时间可能长达10年。

　　疫苗投入使用后，美国疾控中心与FDA会通过“美国疫苗不良事件报告系统”（VAERS）监测不良反应，任何暗示疫苗存在问题的事件，都将引发深入调查，根据事件严重程度的不同采取不同措施，紧急情况下会撤销疫苗销售许可。据美国国家疫苗信息中心的数据显示，2009年全美“疫苗不良事件报告”数量逼近4万例，监管部门均进行了快速反应。

　　根据美疾控中心网站、美国卫生与公众服务部公布的数据，截至2009年12月30日，美国共下发了9930万剂甲流疫苗，具体接种人数未知，VAERS收到了7326例不良事件报告。其中超过90％的不良事件被认为是“非严重”的，如注射部位疼痛。截至2009年12月4日，共有19例接种甲流疫苗后死亡报告。2009年甲流疫苗的总体不良报告率要高于季节性流感的报告率，这可能代表两类疫苗的安全性确实存在不同，也可能是由于加强了监管不良报告的力度，和公众更加具有对甲流疫苗不良反应的报告意识造成的。

　　配送和监测很关键

　　一般来说，疫苗在研发和生产阶段受到的监管较为严格，能保证较好的安全性。但疫苗出厂并不意味着大功告成，作为一种受众面庞大的制剂，其配送过程十分关键。我国《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》对此都有详细规定。由非专业人士搬动疫苗、不采取冷藏措施等，可能导致具有生物活性的疫苗变质，产生极为严重的后果。

　　一种好的疫苗，不良事件报告数量必须维持在很低的水平，历史上成功的疫苗都达到了这一要求。通过监测不良事件报告，可以很好地敦促生产商和管理部门的工作，使疫苗真正作为全民防病的武器发挥作用。