二类疫苗监管难题待解

　　2005年6月1日施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）确立了二类疫苗自由竞争、市场供应的模式。近5年过去了，“目前来看，二类疫苗生产企业可以把疫苗直接供应接种点，批发企业也可以供应到接种点，给二类疫苗管理带来很多困难。疫苗储运过程中能否严格按照冷链要求、能否按照要求注射到最需要接种的那部分人身上，对这些方面目前缺少监管手段。”卫生部疾控局副局长于竞进在日前卫生部召开的一次新闻发布会上如是说。

　　二类疫苗管控难

　　“我们的二类疫苗都是从县疾控中心进，种类、数量，每一次都有详细记录。”50多岁的刘志朝翻看着手里的疫苗登记本时说，“从县里进疫苗，这么多年没出过事，心里踏实。”

　　刘志朝是河北省鹿泉市上寨镇中心卫生院的防保医生，从事预防接种工作已经超过30年。“全镇目前有0~15岁儿童1136人，其中0~7岁的622人，今年1月~3月出生12个孩子。3月二类疫苗毛收入2000多元，主要是水痘疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗和狂犬病疫苗。”说起自己的业务工作，老刘如数家珍，“几年前，二类疫苗市场才放开时，不断有人上门推销，说他们的疫苗比县里的便宜，而且打一针能给多少分成等。自己当时确实有点动心，后来跟院长一商量，没要。送上门来的疫苗分不清真假，效果怎么样也不知道。万一出个事，咋办？”

　　“2005年上半年《条例》出台前后，许多疫苗贩子到乡镇接种点推销疫苗。”鹿泉市疾控中心副主任梁建伟回忆说，后来越来越少，原因是乡镇接种点疫苗用量有限，对经营企业来说，规模太小，赚不了钱。安徽省泗县疫苗事件发生后，不少接种点出于安全考虑，也主动拒绝送上门的疫苗。

　　梁建伟说，鹿泉市乡镇一级接种点多数从县疾控中心购进二类疫苗，也有一部分自行购买。目前的难题是，疫苗从厂家到卫生院的运输过程没法全程监控。二类疫苗出的问题，很大一部分出在运输和储存环节。疫苗存放的适宜温度一般在2℃~8℃，个别疫苗需要在0℃以下。但是在二类疫苗的采购、运输、储存环节中，很多企业、乡镇接种点难以完全按规范做到。

　　石家庄市疾控中心主任赵川告诉记者，省、市疾控中心对于二类疫苗的购销，只能对基层接种单位提出建议；对于二类疫苗的使用情况，也很难全面掌握；对所辖区域各类疫苗储量分布，更难以及时掌握。这种状况不利于应对突发公共卫生事件。

　　山西疫苗事件的举报人之一、山西省疾控中心原信息科负责人陈涛安认为，疫苗流通过程不仅仅是一个物流概念，更重要的是一个疫苗质量维护的过程，国家可考虑建立疫苗冷链公共服务系统。