药监局局长：将强化监管 确保公众饮食用药安全

　　中新网6月8日电 国家食品药品监督管理局局长邵明立日前在回答《学习时报》记者提问时坦言，当前，影响食品药品安全的深层次问题还没有得到解决，面临的挑战还很严峻。他表示将强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全。

　　邵明立表示，经济越发展，社会越进步，人民群众对食品药品安全的要求也越高。强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全，已经成为实现科学发展的迫切需要，成为衡量经济发展、民生改善和社会进步的重要标志，食品药品安全状况已经成为国家的重要“软实力”。

　　对于当前食品药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期的问题，邵明立说，改革开放以来，中国经济社会发生了广泛而深刻的变化，既给人民群众带来了前所未有的实惠，同时也积累了大量结构性、制度性矛盾，发达国家现代化进程中分阶段出现的食品药品安全问题，在中国现阶段集中暴露出来。近年来，通过大力规范食品药品市场秩序，在化解风险上取得了显著成绩，食品药品安全形势总体平稳，并向着好的方向发展。但也要看到，影响安全的深层次问题还没有得到解决，面临的挑战还很严峻。

　　邵明立指出，监管体制改革当前还存在一些不容回避的困难和问题，突出表现在：有的地方贯彻落实国务院领导重要批示和国办文件精神不到位，贯彻落实中央编办、卫生部和国家局有关稳妥推进机构改革的几点共识不到位，没有保证市县食品药品监管机构相对独立地履行监管职责；餐饮服务监管职能交接和队伍建设不同步，监管部门难以全面履行法定职责；有的地方监管经费投入下降，监管工作面临被削弱的危险；有的地方出现了要求监管部门承担经济发展任务的情况，查办案件力度减小，监管执法公平公正受到影响。

　　谈到2010年食品药品监管工作的总体思路，邵明立表示将坚持更加注重基层发展、更加注重基础建设、更加注重依法行政、更加注重技术支撑、更加注重机制创新、更加注重责任落实的原则，重点抓好六个方面的工作。

　　一是以加强市县监管机构建设为重点，深入推进食品药品监管体制改革。国家局将深入调研，进一步加大对市县机构改革的指导，加快研究新体制下的执法队伍整合、经费保障机制、监管事权划分等基层关切的重要问题，制定地方监管能力建设标准，探索开展监管工作绩效评价，推动落实“地方政府负总责”要求。

　　二是以确保基本药物质量安全为重点，认真做好医药卫生体制改革相关工作。要重点做好以下四项工作：一要全面提高和完善307种基本药物的质量标准。二要实行全品种监督性抽验，有针对性地开展评价性抽验。各级药检机构要密切配合，建设覆盖全国的质量信息共享平台。三要在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年要把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。四要完善地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，开展生产、配送、使用环节质量监测试点。

　　三是以完善长效机制为重点，深入开展药品安全专项整治。一要强化部门联动。在打击生产销劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、组织查处大案要案等方面，取得更大进展。二要强化制度建设。完善药品审评审批、药品不良反应监测和评价、全程电子监管等制度，加快提升药品标准，认真执行新版药典，推进药品生产经营质量管理规范的修订实施，促进产业结构调整。三要强化责任落实。积极开展药品整治绩效评价，深化诚信体系建设，积极推进分类监管，强化对企业和医疗机构药品生产、经营、使用的监督。

　　四是以提高规范化水平为重点，切实加强医疗器械日常监管。一要加快《医疗器械监督管理条例》以及相关配套规章文件的制修订，使医疗器械监管工作更加规范，更加科学。二要切实强化医疗器械注册审批。加强医疗器械标准管理，完善审评审批程序，提高技术审评效率。三要做好医疗器械GMP实施工作。强化重点监管目录产品的监管，不断提高产品质量。四要加强医疗器械不良事件的监测报告和再评价。

　　五是以加强基础建设为重点，积极履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管等新职责。一要加快制度建设。按照《食品安全法》及其实施条例的要求，加快法律法规体系建设，确保监管有法可依、有章可循。二要加快能力提升。全力争取地方支持，确保监管队伍到位。整合监管资源和力量，积极探索基层食品药品综合执法工作模式。加强技术支撑体系建设和风险控制体系建设，大力开展监管人员教育培训。三要深化安全整顿。加大对学校食堂、建筑工地食堂以及无证经营餐饮行为的整顿，严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及保健食品非法添加药物等行为。全面开展保健食品清理换证工作。四要创新监管机制。启动餐饮服务食品安全评价工作和示范工程建设，推动地方政府强化餐饮服务食品安全监管。

　　六是以提升监管能力为重点，认真抓好“十二五”规划编制工作。在全面落实国家食品药品安全“十一五”规划的同时，高度重视“十二五”规划的编制。要适应新体制、新职责，科学设定“十二五”发展目标与任务，明确保障措施。

　　邵明立最后坦言，当前食品药品监督管理系统中利用监管权力谋取私利的腐败案件仍有发生，反腐败任务依然艰巨。他进而强调，要始终绷紧反腐倡廉这根弦，严格落实党风廉政建设责任制，把反腐倡廉建设的原则要求贯彻到队伍建设和监管工作当中去，坚持管队伍必须管作风，抓业务必须抓廉政。全力支持纪检监察工作，切实加强纪检监察队伍建设。继续着力推进食品药品监管惩防体系建设。