“眼药门”之问：擅用未上市药物是谁之责？

　　针对有媒体报道已发生患者失明一事，上海市卫生局副局长李卫平表示，目前并没有患者因注射失明。

　　在四楼的暗房门口，一位医院负责人员告诉一位症状较轻的病人，回老家后如果感觉不适，就到比较大的医院看看，不过先不要说注射过阿伐斯汀，如果他们说没事，就没事了。

　　本刊记者问这位负责人员，注射的药是哪里来的？得到的回答是：药是患者自己买的。

　　在前文提到的“注射须知”上，确实有这样一段话：Avastin注射针剂我国以及我院药房尚未引进，一瓶针剂价格较高，目前是自费，不属于医保报销范围，可供约40人共用，所以每次注射前由一名患者自行买药，当次注射病人共同平摊药费。

　　“注射须知”还特别用黑体字强调，药物并非医院提供，而是患者自行购买，所以分摊药费是当场交给购买药物的病人，请带好现金和零钱，每次约300元左右。

　　本刊记者从患者处了解到，医生会酌情向患者推荐这种注射治疗方式，在医院拟定的集中注射手术时间之前，给患者打电话，告知他们提前一两周来复诊，再决定是否有必要注射。

　　一位患者说，每次打针时，都有同一个既不像病人也不像家属的人在收钱。收钱后没有收据，医院也不会在病历上注明，只是盖上一个某月某日做过注射手术的章。因为每次来分享一瓶药的人数不同，所以价格也有变化，十几个人就要三四百元，如果有40人，就是125元，相当于一瓶药5000元。

　　根据流程，患者需先签署同意书，然后检查视力，再到1楼119室付给买药的病人药费，换取注射牌，排队等待注射。曾经多次来注射的患者对本刊记者表示，在119室收钱的一直是同一个人，那个人只有医生认识。

　　一位患者家属说，当时一起做注射手术的某位女士的儿子就在这家医院工作，据称这种药国内外都在用，很安全。

　　阿伐斯汀是跨国企业罗氏制药旗下的产品，2004年获得美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。今年5月，阿伐斯汀获得中国国家食品药品监督管理局的上市批准，商品名为“安维汀”。

　　上海罗氏制药有限公司企业传播部高级经理曹涌对本刊记者表示，安维汀在中国获得批准只有一个适应症，即转移性结直肠癌，而且安维汀在中国的上市还没有真正启动。“没有上市的意思就是，到目前为止，你通过正规、合法的渠道，在中国大陆正规的药房和医院是买不到这个药的。”他说。

　　一位业内人士称，当前许多跨国药企将中国作为临床研究基地，一些临床试验用药也会被用于正常治疗。此外，也是获得未上市进口药品的途径之一。一家名为“世纪药店”的中文网站上就有销售“罗氏阿瓦斯汀”的广告，一瓶药“售价4300元”。

　　根据《药品管理法》，“医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。”但南开大学法学院副教授宋华琳对本刊记者强调，“法律规定的是‘少量用药’，上海此次事件中如此大规模使用这个药品，一定是不合法的。”