生物医药被列战略性新兴产业 粤抢十二五制高点

　　“我们真正从源头创新的化合物新药很少,打入欧美主流市场的创新制剂更是一个都没有。”吴传斌说,这种局面不单广东如此,在加入WTO之前没有知识产权限制,能仿制的药品我们已经仿制得差不多了,也借此建立了一个比较全面的仿制药研发与生产体系。

　　然而,简单地仿制也让国内新药的研发缺乏创制能力,“不说关键技术,单是资金,整个‘十二五’投入不到200亿元,如果按照国际全新化合物新药研发费用计算,即使全部用于该类国际认可的创新化合物新药的研发,也只能做出几个,还不一定都能成功。”吴传斌说。

　　◎对策政府加大产业投入加快整合新药创制资源

　　“最重要的是政府投入和引导资源整合。”苏薇薇表示,在机遇和挑战面前,广东迫切需要加大政府投入、建立新的创新体制和机制,整合现有高校、研究所和企业各种研发资源,吸引海内外一流专业人才,构建面向国际的创新药物研发、转化平台,加快创新药物的研发、上市速度。

　　苏薇薇认为,政府的投入需从两个方面进行:一是资金上的投入。考虑到目前创新药物的投、融资环境,在外界资金流入较少的情况下,政府需拿出更多资金来资助创新药物的研发项目、资助高端人才的引进和团队建设；另一方面是政策上的导向和投入。政府需提供一些新的政策、创造更好的创新药物研发、产业化环境,吸引高端人才加盟、吸引国际医药大公司的研发力量的注入。

　　“其实国外研发能力最强的也往往是高校和小公司,大企业并不是完全靠自己创新,而是在新药研究相对成熟后从他们那里购买。”苏薇薇说,由于体制原因,中国目前研发水平上高校强于企业,理想的模式是科研院所来做前期基础研究,企业来做后期开发。广东医药企业现在还没能成为创新药物研发的主体,现有的高校、研究机构和企业间也未能形成“合力”。政府还应该引导进一步整合现有的创新药物研发力量,加强“生物岛”建设,形成“产学研合作”比较完善的创新体系。

　　而在高端人才的引进与培养上,苏薇薇建议政府一方面加强对高端人才的资助和政策上的倾斜,以吸引更多高端人才的加入；另一方面加大对药学类人才培养资助,而高校则加强该类学科的建设。

　　“广东生物医药的自主创新要与重大专项衔接才能获得更多优惠政策,希望广东能在疫苗和抗体药物方面有所突破。”对于广东生物医药产业发展的方向,国家食药监局药品稽查专员杨威则建议,广东作为制药大省,可以将二次开发作为重点,尤其是品牌中药,“国家重大新药创制专项在二次开发上的定义包括有效物质的明确、作用机理的清楚、剂型的改进等,二次开发要达到什么水平,实现什么目标,要有一定的设计。”