文迪雅欧洲撤市美限制使用 为北京医保目录药物

　　欧洲药品局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)今晨发布声明，史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅(罗格列酮)将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。

　　欧洲药品管理局在声明中说：“欧洲药品管理局23日决定，建议暂停文迪雅的销售。”而这些药物将在未来几个月内退出欧洲市场。

　　在EMA和FDA发布声明后，史克随即表示将停止在全球所有国家推广文迪雅。

　　自2007年文迪雅被披露恐增加心脏病暴发43%的风险后，文迪雅的销量就直线下滑了三分之二。

　　在经过三年对该药物是否撤市和存在心脏病暴发隐患的争论后，FDA称，文迪雅将在美国添加新的警示后限制销售。FDA要求史克建立一个限制使用方案，该方案将评估哪些人群适合使用该药物。而现在仅限于其他药物无法控制血糖的情况下，才可使用文迪雅。

　　而欧洲撤市更是在10年的研究后所作出的艰难决定。

　　消息一出，史克在美国证交所上的存托凭证下滑了1.8%，这是自8月24日以来，公司股价的最大降幅。

　　文迪雅是英国史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药。据美国《纽约时报》得到FDA的一份长达334页的密件披露，英国药业巨头史克公司生产的II型糖尿病药物文迪雅在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。

　　据悉，这是一份2008年10月的报告，FDA两名药检员先前建议文迪雅在美国下架，但未获采纳。