“肖氏手术”安全有效性证据不足被卫生部叫停

　　北京日报讯（记者 方芳）经过卫生部组织专家多次论证，肖氏反射弧手术的安全性、有效性在循证医学上证据不足。昨天，卫生部新闻发言人对此明确表态：肖氏反射弧手术目前不应在临床上使用。

　　肖传国事件发生后，曾有多名患者致信卫生部，对肖氏反射弧手术的效果提出质疑，希望叫停该手术。

　　在昨天卫生部的例行新闻发布会上，新闻发言人邓海华介绍，卫生部组织专家进行了多次研究论证，国内权威的专家认为，脊髓神经损害患者的排尿问题是一个国际医学界尚未完全攻克的医学难题，要解决这一问题技术难度很高。卫生部对肖氏反射弧手术的探索性给予了肯定，认为这是利用人工体神经、内脏神经吻合手术来解决这一难题，是一项探索性的研究。

　　“但是，这项手术的安全性、有效性在循证医学上的证据不足，对这个技术是否适用于临床应用，还要进行充分的论证。”邓海华表示。因此，肖氏反射弧手术目前不应在临床上使用。

　　目前，卫生部门对医疗机构的行为、执业医生的行为和医疗技术的临床应用都有相关规定，但是对新技术的临床研究，目前还没有健全的规定。新的医疗技术从被医疗人员发明、发现，到能够临床应用需要一个过程，这就同新药研发一样，需要经过数期的临床试验。卫生部门表示，将尽快完善相关医疗工作制度，保障新医疗技术的研发和应用。

　　卫生部还提出，各级卫生行政部门应该按照《医疗技术临床应用管理办法》的规定，继续加强对医疗技术临床应用的管理，提高临床质量，保证医疗安全。对于上述手术产生的医疗纠纷，应该按照国家的有关法律法规处理。

　　名词解释：肖氏手术

　　“肖氏反射弧手术”是肖传国起家的技术。“肖氏反射弧手术”是利用截瘫后废用的体神经，通过手术将其与支配膀胱的内脏自主神经连接，建立一个人工的“皮肤—脊髓中枢—膀胱”排尿反射弧，以恢复脊柱裂等患者的膀胱排尿功能。