镇痛也“伤心”丙氧芬在美撤市
http://news.qm120.com2010-11-25 10:22:13 来源:全民健康网
镇痛也“伤心”丙氧芬在美撤市
国内主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片前者为医保用药专家称毒性大于疗效我国已监控
本报讯(钱业记者尹晓琳杨铮)美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,建议停止使用丙氧芬类止痛药,要求生产商自觉将该类药物撤出市场。
丙氧芬又名右丙氧酚,是常用的类止痛药之一,用于治疗轻度至中度疼痛。FDA指出,即使使用治疗剂量,这类药物也可能对心脏产生毒性作用,若过量服用则有可能致死。
据了解,美国销售的丙氧芬类止痛药主要由私人控股的Xano-dyne制药公司生产,并以达尔丰和达尔持特两种商标名在美国市场销售,目前该公司已经同意完全停止两种产品的销售。
Xanodyne 对健康进行强心剂适用剂量的研究,数据显示,当用量为推荐剂量时心电活动有明显改变,包括:延长PR(窦房结)间隔、QRS波变宽等。
鉴于上述新的发现和之前部分专家对该药的撤市申请,FDA认为,该类产品的药效与风险相比并不乐观,因而要求该药物从美国市场退市。
FDA同时要求达尔丰的所有仿制药品也同时停止销售。
马上就访
复方丙氧氨酚是医保药
据了解,目前国内含丙氧芬的药品主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片,两者均为镇痛药。
今天上午,记者从《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中获悉,“复方丙氧氨酚”属于乙类镇痛药。
按规定,使用乙类目录的药品所产生的费用,先由参保人员自付一定的比例,其余部分再按照基本医疗保险的规定支付。
而在《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》中,“复方丙氧氨酚”更是被列为“临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低“的甲类目录中。
药厂回应
确实会“伤心”按量服用安全
随后,记者致电国内丙氧氨酚片类药物“达宁”的生产商——江苏恒瑞制药有限公司了解相关情况。
该公司产品质量部门的张承认,丙氧氨酚类药物的副作用中确实包括“心脏毒性”,并且厂方已经在产品说明书中提示了各种服用禁忌。
张称,只要遵循服用禁忌,并且不超过注明的推荐用量,服用该药仍是安全的。 文/记者杨铮