湖南规范医疗器械质量管理

　　本报讯 记者颜秋雨从11月23日湖南省食品药品监督管理局召开的医疗器械生产质量管理规范会议获悉，该省正式启动医疗器械质量管理规范工作。

　　据该省食品药品监督管理局副局长李赤群介绍，从明年7月1日开始，该省将对无菌医疗器械、植入性医疗器械及体外诊断试剂66家生产企业，重点实施《医疗器械生产管理规范》。该《规范》除作为医疗器械注册前现场考核依据外，同时也是食品药品监管部门对医疗器械生产企业进行日常监督检查的重要手段。在本次医疗器械生产企业医疗器械生产质量管理规范启动会议上，该局还邀请国内资深专家对相关法规与标准进行讲解。