医院自制药价廉物美受好评 因成本上涨规模缩小

　　自制药剂，审批同样严格

　　可能有人要问了，医院自制药剂的制作流程是不是合规矩？

　　这个，大家可以完全放心。省中医院西药房王主任说，医院的自制药剂室可以说就是一间符合标准的“小药厂”：“医院制剂的审批和药厂是一样严格的，最大的不同是不需要像药厂那样再经过三期临床试验。因为这些配方已经在医生的长期实践中被证明是安全和有效的。”

　　那么一种医院自制药剂的面世，要经过哪些步骤呢？

　　首先，制剂室必须具备相应资质，获得制剂生产许可证。也就是说，制剂室需要通过国家药监部门验收合格，相当于具有药厂《药品生产质量管理规范》的标准。

　　其次，自制药剂的所有原料都必须经过检验合格。

　　第三，制剂的整个生产工艺过程需向药监局报批，获得许可批准文件号才可以生产。

　　第四，自制药剂需经过药监局检验。

　　成本上涨，自制药剂规模缩小

　　不过，尽管自制药剂很受欢迎，但一个现实问题是，不少医院自制药剂的种类和规模都呈现萎缩态势。这主要因为原材料成本的不断上涨，而医院自制药剂的定价又通常较低，往往是在亏本经营，时间长了也就难以为继了。

　　省中医院西药房王主任还记得，上世纪九十年代初，医院自制药剂的产值就有上百万元，现在十多年过去了，每年的产值反而下降到不足百万。“那时的自制药剂有五六十种，现在不到10种，而且主要是医院每天需用的消毒药水和器械消毒药水，因为临床上每天需用的量很大，市场上又没有供应。”

　　省人民医院自制药剂的情况也十分类似。大约十年左右的时间，自制药剂的规模萎缩了一半。省人民医院药剂科吕主任说：“医院自制药剂的价格是在开始审批时就已经定好的，就算原材料涨价，药品也不能随意涨价，如果提出涨价，需要经过一系列复杂的审批手续，所以，这些自治药剂的价格通常多年不变。也正是因为如此，按照现有的价格，常常是连成本也收不回来，需要医院方面补贴才能正常生产。” (黄敏 张宇灿 于伟 宋黎胜 王雪飞 徐尤佳 陈员)