对基本药物质量问题“零容忍”

　　本报讯 （记者王乐民 实习记者陈晓曼）基本药物质量安全事关百姓用药安全，事关国家基本药物制度建设的推进。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立在1月13日举行的2011年全国食品药品监督管理工作会议上指出，应加大对基本药物质量事故的打击力度，对基本药物质量问题做到“零容忍”，以形成震慑力，从而确保基本药物的质量安全。

　　邵明立说，当前，医药卫生体制改革进入全面推进的关键时期。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，切实加强基本药物质量监管，是今年药品监管工作的重中之重。

　　邵明立说，确保基本药物质量安全，一是要在今年完成基本药物全品种的电子监管。到今年4月1日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管，时限没有任何余地。对基本药物实施电子监管，就是给每一种基本药物发放一个电子“”，凭这个“”，就可以实现每一种基本药物从生产、流通到使用的可追溯，从而最大限度地保证基本药物的安全。此前，我国已对麻醉药品、第一类精神药品、疫苗、血液制品、第二类精神药品和中药注射剂等六大类药品实施电子监管。

　　二是要加强对基本药物生产、经营和使用的全过程监管。对制药企业基本药物的生产工艺和处方进行严格核查，对配送企业和医疗机构的基本药物质量进行监督检查，要实施覆盖全部基本药物品种的药品抽验。

　　此外，今年要完成地市级药品不良反应报告评价体系建设，全面加强基层药品不良反应监测与报告，加强基本药物不良反应的监测和评价。

　　邵明立强调，“十二五”期间，要以基本药物质量监管为抓手，以基本药物制度实施为契机，加快提高药品标准，加强药品质量全程监管，确保药品质量安全。