强生被指尼美舒利夺命退烧药事件幕后推手

　　无妄之灾

　　一年前，康芝药业在创业板成功上市，在其招股说明书中曾提及：“不排除未来由于不良反应增多而导致我国食品药品监督管理局叫停尼美舒利使用的可能，如果尼美舒利被停止销售，将会对公司的生产经营造成不利的影响。”

　　现在，这一长年位居国内儿童药品市场第一名的公司则“被实现”了上述提及的史上最大危机：一场普通的民间论坛，引发了康芝药业的连环“血案”：核心药品尼美舒利被疑致命、药店纷纷下架、股价狂跌、市场质疑……截至4月15日，康芝药业公司股价报收57.92元，相对去年的高位，跌幅接近40%。

　　不仅如此，刚刚获得尼美舒利颗粒剂批文的桂林华信制药有限公司，部分车间开始停工；黑龙江瑞格制药有限公司的2000多箱尼美舒利产品被陆续退回。整个尼美舒利市场受到沉重打击。

　　2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下的儿童中使用，并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。而世界卫生组织首推的小儿退烧药是对乙酰氨基酚和布洛芬，其中也没有尼美舒利。2002年芬兰、西班牙甚至停用了此药。

　　对此康芝药业副总经理兼营销公司总经理洪江涛接受时代周报记者采访时表示，这是断章取义，事实上另一半报道是，芬兰、西班牙在2004年已恢复使用。

　　时代周报记者查阅华中科技大学同济医学院临床药理研究所研究报告显示：尼美舒利不良反应发生率并不明显高于其他常用抗炎药，且具有较高的胃肠道安全性，总体来说应用于临床是安全的。

　　上海第二医科大学附属新华亿元上海儿童医学中心的研究报告亦显示：尼美舒利退高热作用比布洛芬更迅速，本研究在不良反应的监测中，发生呕吐、恶心的病例数布洛芬比尼美舒利较多。且尼美舒利在治疗儿童呼吸道感染伴高热时比布洛芬更高效安全。

　　某证券公司医药行业分析师告诉时代周报记者，尼美舒利和布洛芬都是一种非甾体抗炎药，尼美舒利可选择性抑制环氧合酶Ⅱ，所以具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。所谓是药三分毒，尼美舒利和布洛芬都有各自的不良反应和副作用，很难说哪个的副作用多一些，但是经过药监局上市的药品，其不良反应比例都控制在一个很小的范围内。国际上布洛芬的市场份额要大一些，因为布洛芬是非处方药。

　　贿赂门背后

　　“‘强生’是我心目中的行业英雄和标杆。我心中一直有个目标，如果有一天，有人将康芝称为‘中国的强生’，我们就真正成功了。”此前，康芝药业掌门人洪江游对媒体如此描述过康芝的未来。而当尼美舒利事件爆发后，昔日的英雄变为了今日洪江游即将对簿公堂的对象。

　　另一方面，强生屡次陷入召回门和贿赂门。4月14日美国强生公司宣布：“由于接到4起在药品中发现难闻异味的报告，强生公司将召回5.7万瓶抗癫痫药妥泰，主要在美国和波多黎各销售。”2010年11月，强生旗下的80万瓶儿童止痛药美林被召回。这是自2009年强生因产品污染被强制召回500批次止痛药泰诺、布洛芬等非处方药后的再一次召回。美国食品和药品监督局也提醒消费者谨慎使用含有布洛芬成分的强生旗下产品泰诺林、美林。

　　就在2010年，强生仅大规模召回就达15次涉及50多种产品，召回的产品从药物到医疗器械，从隐形眼镜到注射剂，几乎涵盖了强生大部分产品领域。根据美国食品药品监督管理局（FDA）报告，强生在截至今年3月8日的财年内，共涉及到11项主要产品召回事件，几乎是全球最大的医疗保健公司辉瑞，或全球最大消费产品企业公司的两倍。

　　召回风波仍在继续，贿赂案又被爆出。4月8日，强生公司因涉嫌在海外多国凭借贿赂、回扣手段换取售药合同遭到起诉。强生同意向美国执法和监管机构缴纳7000万美元以达成和解。不过美国政府也承认，强生只和解了部分事项，尚有其他违法记录并未被公开，其内容极可能涉及中国市场。

　　边晨光亦表示，2010年被业内戏称为“强生召回年”，虽然所有被召回的产品不涉及中国，但是无疑中国消费者还是会对其产品的安全性产生疑虑，导致其泰诺林和美林等药品的市场占有率下降。