食品药品监管局印发保健食品再注册技术审评要点

　　为规范保健食品再注册技术审评工作，保证保健食品再注册工作公开、公平、公正，日前，国家食品药品监督管理局印发了《 保健食品再注册技术审评要点》，对保健食品再注册定义、技术审评原则、配方技术审评要点、名称技术审评要点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技术审评结论及其判定依据等进行了具体明确。

　　关于印发 保健食品再注册技术审评要点的通知

　　国食药监许[2010]390号

　　国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：

　　为规范保健食品再注册技术审评工作，保证保健食品再注册工作公开、公平、公正，国家食品药品监督管理局组织制定了《 保健食品再注册技术审评要点》，现予印发。请你中心按照《 保健食品再注册技术审评要点》及相关规定开展保健食品再注册技术审评工作。

　　附件：保健食品再注册技术审评要点

　　国家食品药品监督管理局

　　二○一○年九月二十六日

　　附件：

　　保健食品再注册技术审评要点

　　为规范保健食品再注册技术审评工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本技术审评要点。

　　一、再注册定义

　　保健食品再注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人申请，按照有关程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。