天赋基因检测:预测未来还是娱乐大众
王丹
http://news.qm120.com2010-12-03 09:38:33 来源:全民健康网
监管尚属空白
在采访中,有专家表示,由于缺乏有效的监管,使得当今“社会上关注什么,基因检测公司就能检测什么”,影响了基因检测产业的健康发展。
祁鸣告诉记者,在美国,每个大型城市都会有一两个有资质的基因检测中心,有专门的基因检测医师培养、训练、考试、执照颁发等机构,特别是对于人员、管理、硬件水平、具体操作项目等都分别有相关的资质认证。比如对于实验室主任,需要有相关认证;对于实验室,要由CLIA(临床实验室促进修正法案)和CAP(美国病理学院)共同管理;对于具体产品、项目,也要备案。由多个实验室检测的项目,要由CAP定期检查;而由某个实验室独自检测的项目,要由其提供自身的管理制度、操作方法等相关信息。此外,各个实验室同时接受州政府管理。
据保守估计,美国已进入临床的基因检测约有1500个项目,涵盖心内科、消化科、肿瘤科及皮肤科等学科。2000年的数据显示,全球的遗传诊断及配套产业,包括实验室诊断收费、试剂和设备销售收入、专利和技术转让收入等,年收入已超过70亿美元,约占整个医疗保健卫生市场收入的2%。
“即使是知名大学的生命科学院院士,也没有资格独立开展基因检测研究,一样需要取得相关执照。”祁鸣告诉记者,哈佛、斯坦福等知名大学的院士都曾建立过自己的基因检测公司,但最终都被政府“封杀”。然而,遗憾的是,目前我国还没有相关的法律程序和资质认定机构,对于相关产业的约束力近乎为零。
祁鸣告诉记者,他的最新职务是“基因健康产业委员会首席顾问”,职责就是组织国内相关专家对市场、行业进行规范,希望能把国际上行之有效的管理和资质认证方法引入我国,在今后半年到一年的时间里,尽快出台相关草案报送审批。而在这之前,公众如何初步判断一项基因检测是否可信?上述的科学性、性、人员资质、投入产出比都是应该考量的因素。