科学对待化妆品中存在的微量二恶烷

　　加拿大化妆品、化妆药品和香精香料协会发表声明指出，二恶烷是一种在生产某些温和个人护理成份(如洗发水和沐浴露)的过程中产生的极微量的残留副产物，该物质并非作为一种成分加入最终产品中的。对于以微量非添加成分存在的二恶烷，加拿大卫生部建议采用美国药典的该物质允许残留安全阈值作为指导。美国药典中规定二恶烷的安全阈值为380 ppm (注：2005年版的中国药典的限值同为380ppm)。然而，CSC报告中测出的二恶烷的含量为0.27－33PPM(比380PPM的10%还低)，远远低于医药制剂中所规定的安全阈值，而医药制剂一般比化妆品规定更严格。它认为CSC报告中所列的儿童个人护理产品完全符合加拿大卫生部规定的所有安全要求。

　　东盟化妆品协会则撰文认为CSC的报告缺乏科学依据，给消费者带来了不必要的恐慌。文章说该报告所宣称的二恶烷含量事实上是相当低的，并远远低于有关法规的安全阈值，不会对健康造成影响。自上世纪70年代起，美国和欧洲的监管部门就通过利用高精密的分析手段对产品中二恶烷的存在进行监控，至今尚未报告出有任何问题。二恶烷是一种在生产某些旨在确保洗发水和沐浴露更加温和原料的过程中可能以极微量形式产生的副产品。在生产过程中，生产商可以通过改进一些方法将二恶烷的含量降到更低。在报告中检测出的二恶烷实际上被处在极低水平，事实上正反应了生产商为了确保产品的安全性已采取了各种改进措施。

　　但是，这份报告却引起了大洋彼岸的中国公众中间的轩然。各种不实传闻不胫而走。我国政府产品监管机构对此十分重视，对报告所指的婴幼儿卫浴产品是否在中国上市的情况进行了核实。

　　国家质检总局和国际药监总局都组织有关部门和检测机构进行调查和了解。在2009年04月03日发文中，国家食品药品监督管理局通报了国内婴幼儿卫浴产品安全风险评估结果。通报指出，由国家食品药品监督管理局成立了由10余名毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家组，通过查阅大量国内外文献资料、市场抽样和检测等，对国内外的相关产品展开安全风险评估。专家组认为，由于技术上的原因，二恶烷有可能作为杂质随原料带入化妆品中。根据检测结果，仅在部分化妆品中检出含有微量二恶烷。通过采用国际上公认的安全风险评估方法，即便对于二恶烷杂质检出值最高的化妆品，结果表明，按产品“使用说明”正常使用这类产品不会对消费者产生健康危害。这一安全风险评估结论与美国FDA、澳大利亚等国际上权威机构的评价结论是一致的。

　　(注：本文内容根据近期国内外有关监管机构及行业协会的文件整理)

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