药企欲集体谏言药监当局 呼吁招标纳入质量考核

　　按照此次通知的规定，国家公布的零售指导价格是按照药品通用名称制定的最高限价，不区分具体生产经营企业。各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及相关药品生产经营单位经营基本药物，可依据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格。

　　张华则认为：“指导价应该定的相对高一些，各个医药企业的产品质量参差不齐，政府应该考虑如何在招标时把质量体系纳入，应该质量优先，价格合理。”

　　不过，让张华等医药企业老总失望的是，目前的基本药物招标，仍然没有明确清晰的质量考核。

　　在张华看来，目前的质量门槛就是通过GMP认证，这些并不够，GMP认证只是判断企业合法与否的标准，并不能以此来控制药品质量。

　　而且他认为，在新医改实施后，政府变成了操盘手，“基本药物的使用已经具有强制性，如果招标的质量把关不严，到时候就会出现群死群伤事件，政府应该为这些事故承担责任。”

　　事实上，张华曾多次上书政府。比如，他认为政府部门应该建立企业数据检测库，建立医药企业的诚信考核体系，建立药品企业黑名单，出过用药安全事故的企业，在招标时要受到限制等。

　　不过，一位地方药监部门官员告诉《中国经营报》记者。上述措施操作难度很大，虽然管控药品质量是药监部门，但他并没有参与到核心招标体系之中。

　　“比如刚才提到的企业黑名单，这些黑名单药监局有，但是负责招标的部门并没有和药监局实现共享，所以负责药品招标的部门并没有这些黑名单。”上述官员对记者说。

　　在这位地方药监部门的官员看来，要建立完善的药品招标制度，药监部门、卫生部门都应该参与进来。同时，应该配备专门的技术人才，建立一整套规范易于操作的质量考核体系。

　　链接

　　2008年10月

　　国家发改委公布了新医改征求意见稿，至此，基本药物制度和公立医院改革一起成为新医改方案中最受关注的两项制度之一。

　　2009年4月6日

　　国务院正式公布新医改方案最终稿。新方案的基本原则是让全体人民病有所医，力图在2011年缓解看病难看病贵现象，建立基本药物制度成为最重要的制度之一。

　　2009年8月18日

　　国家发改委、卫生部等9部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。

　　2009年10月2日

　　国家发改委发布了《国家发改委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》，共涉及2349个具体剂型规格品。调整后的价格从10月22日起执行。与现行规定价格比，有45％的药品降价，平均降幅12％左右；有49％的药品价格未做调整；有6％的短缺药品价格有所提高。