专家建议：建立中国适合儿童使用基本药物目录

　　王丽强调，小儿长期使用药品，是造成儿童用药安全隐患的根本原因。有些儿童用药以大包装形式出厂，导致任意拆分药物。其实，缓释剂、控释剂和肠溶剂是不可分割使用的，其后果将直接影响药效。

　　③用药短缺主要是出于方面的考虑，儿童临床试验难以开展都说孩子的钱最容易挣，儿童用药却是个例外，一直遭到生产厂家冷落。亚宝药业集团股份有限公司董事长任文贤说，儿童用药开发周期较长，生产小批量、多批次，工艺也相对复杂，生产成本较高，而利润太低。前几年的医保政策规定，大人药可以进医保报销，而儿童药却不能报销，因此大多数药企不愿生产。

　　药物减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。记者了解到，根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产小剂量装，需要报国家药监局审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。繁琐的审批程序，让不少药企望而却步。

　　任文贤分析，人们对儿童药品的价格有误解，认为儿童药物的含量是剂型的几分之一，儿童药价格也应该是药的几分之一。其实，在药品生产中，原料药所占的比重并不是很大。

　　王丽说，发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持，对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施。国内还缺乏这样的政策支持。

　　卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙忠实表示，儿童药物研发成本高，儿童药一般都会做成糖浆剂、溶液或滴丸等适合儿童的剂型。这就向药物的稳定性提出了考验，也提高了企业生产成本。有数据显示，研发一个儿童药所用的资金是药的2倍。

　　“事实上，中国早在30年前就注意到儿童药的问题了，直到现在，它依然是个灰色地带。”孙忠实无奈地说，我国患病儿童占总患病人口的20%左右，这难道还能算市场小吗？最主要的原因是。

　　戴耀华指出，儿童的身体状况和成年人不同，对药物的代谢过程也不同。然而，许多重点疾病的药物都是为成年人开发的，并且也是在成年人中开展的研究，从而缺少针对儿童的药物和疗法。

　　王丽认为，由于方面的考虑，儿童药代药效参数严重匮乏。长期以来政策规定，新药不首先在儿童身上做临床试验；加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时要靠经验积累。

　　④政府应尽快出台适合儿童使用的基本药物目录，量身定制儿童药物“临床试验是保障用药安全的关键环节，参加儿童临床试验面临一定风险。”孙忠实说，为保障受试儿童免受伤害和维护合法权益，需要考虑一些特殊的儿童问题。委员会应正确评价试验儿童受试者的风险和收益，确保受试者承受最小的疼痛、不适和惊吓，控制检查的次数和程度。