用药安全大网越织越密
王乐民
http://news.qm120.com2011-01-15 10:10:18 来源:全民健康网
“十一五”期间,农村药品市场秩序有所好转。截至2009年,全国已有87.4%的行政村实现了药品配送进村,有89.8%的行政村建立起农村药品监督网。
一次次推动
——在嬗变中前行
“十一五”期间,食品药品监管系统经历了自成立以来最严重的危机。郑筱萸、曹文庄等人的违纪违法案件,一度出现的药品审评审批过程中的腐败现象,使一场“为谁监管”、“怎样监管”的讨论由此展开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说,要“坚持把公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点毫不动摇”。
一个个事关公众用药安全的举措和创新也随之而出:
加强药品注册管理,严格控制过去为了商业利益等而进行的简单剂型改造注册申请;对药品生产企业实施GMP飞行检查制度,加大了药品企业生产环节的监管力度;实施驻厂监督员制度,重点监管特殊药品、注射剂等高风险制药企业;在制药企业实行质量受权人制度;开展药品标准提高行动计划,淘汰标准过低的药品。截至2009年年底,共完成5484个品种的标准提高工作,其中中药2433个、化学药2813个、生物制品238个。
2007年,国务院发布《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》,提出建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。药品安全责任体系也在“十一五”期间开始建立,改变了过去药品安全监管单打独斗的局面。
本文来源:全民健康网 编辑:wuya
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